Opioider efter ACL
18. februar 2020 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics
Brugen af opioidmedicin efter ACL-rekonstruktion
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en postoperativ opioid smerte 18 behandlingsprotokol til forreste korsbåndsrekonstruktion (ACLR).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
192
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Forenede Stater, 08234
- Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår primær ACLR for ACL-rivning, inklusive patienter med samtidig 76 meniskektomi eller menisk reparation.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig procedure bortset fra meniskektomi eller meniskreparation.
- ACL revision
- Anamnese med kronisk præoperativ opioidbrug
- Historie om stofmisbrug
- Arbejdsmands erstatningskrav
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 15 opioidtabletter forskrevet
Til denne behandlingsarm vil patienterne få en recept på 15 tabletter Oxycodon, som de kan tage for at lindre postoperative smerter
|
Patienterne vil få en recept på 15 opioidtabletter mod postoperative smerter
Patienterne vil få en recept på 25 opioidtabletter mod postoperative smerter
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 25 opioidtabletter forskrevet
Til denne behandlingsarm vil patienterne få en recept på 15 tabletter Oxycodon, som de kan tage for at lindre postoperative smerter
|
Patienterne vil få en recept på 15 opioidtabletter mod postoperative smerter
Patienterne vil få en recept på 25 opioidtabletter mod postoperative smerter
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 35 opioidtabletter forskrevet
Til denne behandlingsarm vil patienterne få en recept på 15 tabletter Oxycodon, som de kan tage for at lindre postoperative smerter
|
Patienterne vil få en recept på 35 opioidtabletter mod postoperative smerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-operative smerter
Tidsramme: 14 dage efter operationen
|
Postoperativ smerte rapporteret af patienter på en 0-10 VAS smerteskala.
0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte man kan forestille sig
|
14 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. februar 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
20. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020 TJ 03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .