Опиоиды после ACL
18 февраля 2020 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics
Применение опиоидных препаратов после реконструкции ПКС
Целью данного исследования является оценка эффективности протокола лечения послеоперационной опиоидной боли 18 для реконструкции передней крестообразной связки (ACLR).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
192
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Соединенные Штаты, 08234
- Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие первичную ACLR по поводу разрыва ACL, включая пациентов с сопутствующей 76 менискэктомией или восстановлением мениска.
Критерий исключения:
- Сопутствующая процедура, кроме менискэктомии или пластики мениска.
- Версия списка контроля доступа
- История хронического предоперационного употребления опиоидов
- История злоупотребления психоактивными веществами
- Заявления о компенсации работникам
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Прописано 15 таблеток опиоидов
В этой группе лечения пациентам будет выписано по рецепту 15 таблеток оксикодона, которые они могут принимать для облегчения послеоперационной боли.
|
Пациентам будет выписан рецепт на 15 опиоидных таблеток от послеоперационной боли.
Пациентам будет выписан рецепт на 25 опиоидных таблеток от послеоперационной боли.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Выписано 25 таблеток опиоидов
В этой группе лечения пациентам будет выписано по рецепту 15 таблеток оксикодона, которые они могут принимать для облегчения послеоперационной боли.
|
Пациентам будет выписан рецепт на 15 опиоидных таблеток от послеоперационной боли.
Пациентам будет выписан рецепт на 25 опиоидных таблеток от послеоперационной боли.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Выписано 35 таблеток опиоидов
В этой группе лечения пациентам будет выписано по рецепту 15 таблеток оксикодона, которые они могут принимать для облегчения послеоперационной боли.
|
Пациентам будет выписан рецепт на 35 опиоидных таблеток от послеоперационной боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 14 дней после операции
|
Послеоперационная боль по оценке пациентов по шкале боли ВАШ от 0 до 10.
0 — отсутствие боли, 10 — самая сильная боль, какую только можно вообразить.
|
14 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020 TJ 03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .