Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Opioidok ACL-t követően

2020. február 18. frissítette: Rothman Institute Orthopaedics

Az opioid gyógyszerek alkalmazása ACL rekonstrukciót követően

E tanulmány célja az elülső keresztszalag rekonstrukció (ACLR) posztoperatív opioid fájdalomkezelési protokolljának hatékonyságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

192

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Egyesült Államok, 08234
        • Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Minden olyan beteg, akinél elsődleges ACLR-t végeznek ACL-szakadás miatt, beleértve azokat a betegeket is, akiknél egyidejűleg 76 meniszkectomiát vagy meniszkusz-javítást végeztek.

Kizárási kritériumok:

  • Meniszkectomiától vagy meniszkusz helyreállítástól eltérő egyidejű eljárás.
  • ACL revízió
  • Krónikus preoperatív opioidhasználat anamnézisében
  • A szerhasználat története
  • A munkások kártérítési igénye
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 15 opioid tabletta írt fel
Ebben a kezelési ágban a betegek 15 tablettát tartalmazó Oxycodone-t fognak felírni, amelyet a műtét utáni fájdalom csillapítására szedhetnek.
Drog: Oxikodon
A betegeknek 15 opioid tablettát írnak fel a műtét utáni fájdalom kezelésére
Drog: Oxikodon
A betegeknek 25 opioid tablettát írnak fel a műtét utáni fájdalom kezelésére
ACTIVE_COMPARATOR: 25 opioid tabletta írt fel
Ebben a kezelési ágban a betegek 15 tablettát tartalmazó Oxycodone-t fognak felírni, amelyet a műtét utáni fájdalom csillapítására szedhetnek.
Drog: Oxikodon
A betegeknek 15 opioid tablettát írnak fel a műtét utáni fájdalom kezelésére
Drog: Oxikodon
A betegeknek 25 opioid tablettát írnak fel a műtét utáni fájdalom kezelésére
ACTIVE_COMPARATOR: 35 opioid tabletta írt fel
Ebben a kezelési ágban a betegek 15 tablettát tartalmazó Oxycodone-t fognak felírni, amelyet a műtét utáni fájdalom csillapítására szedhetnek.
Drog: oxikodon
A betegeknek 35 opioid tablettát írnak fel a műtét utáni fájdalom kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 14 nappal a műtét után
Posztoperatív fájdalom, amelyet a betegek 0-10 VAS fájdalomskálán jelentettek. A 0 nem fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom
14 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rothman Institute Orthopaedics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. február 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020 TJ 03

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Oxikodon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel