Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opioider etter ACL

18. februar 2020 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics

Bruken av opioidmedisiner etter ACL-rekonstruksjon

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av en postoperativ opioid smerte 18 behandlingsprotokoll for fremre korsbåndrekonstruksjon (ACLR).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Forente stater, 08234
        • Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle pasienter som gjennomgår primær ACLR for ACL-rift, inkludert pasienter med samtidig 76 meniskektomi eller meniskreparasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig prosedyre annet enn meniskektomi eller meniskreparasjon.
  • ACL revisjon
  • Historie om kronisk preoperativ opioidbruk
  • Historie om rusmisbruk
  • Arbeidsmenns erstatningskrav
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 15 opioidtabletter forskrevet
For denne behandlingsarmen vil pasientene få en resept på 15 tabletter Oxycodone som de kan ta for å lindre postoperative smerter
Legemiddel: Oksykodon
Pasientene vil få resept på 15 opioidtabletter mot postoperative smerter
Legemiddel: Oksykodon
Pasientene vil få resept på 25 opioidtabletter mot postoperative smerter
ACTIVE_COMPARATOR: 25 opioidtabletter forskrevet
For denne behandlingsarmen vil pasientene få en resept på 15 tabletter Oxycodone som de kan ta for å lindre postoperative smerter
Legemiddel: Oksykodon
Pasientene vil få resept på 15 opioidtabletter mot postoperative smerter
Legemiddel: Oksykodon
Pasientene vil få resept på 25 opioidtabletter mot postoperative smerter
ACTIVE_COMPARATOR: 35 opioidtabletter forskrevet
For denne behandlingsarmen vil pasientene få en resept på 15 tabletter Oxycodone som de kan ta for å lindre postoperative smerter
Legemiddel: oksykodon
Pasientene vil få resept på 35 opioidtabletter mot postoperative smerter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 14 dager etter operasjonen
Postoperativ smerte rapportert av pasienter på en 0-10 VAS smerteskala. 0 er ingen smerte og 10 er verst tenkelig smerte
14 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020 TJ 03

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere