Infuze s nízkou dávkou ketaminu pro léčbu rezistentní deprese

Jedná se o deskriptivní výzkumnou studii, která bude shromažďovat data o prospektivních výsledcích u pacientů, kteří byli vyšetřeni na psychiatrii a na jednotce intenzivní péče. Tato studie bude sledovat pacienty vyšetřené a vyšetřené ošetřujícím lékařem psychiatrie i jednotky intenzivní péče s příkazy k použití bolusu ketaminu. Tato studie bude zkoumat výsledky léčby a bude provedena u dospělých pacientů. Elektronické zdravotní záznamy budou přezkoumány pro další sledování.

Primárním cílem je prozkoumat použití ketaminu a výsledky pacientů po léčbě u jedinců s depresí rezistentní na léčbu. Subjekty s depresí rezistentní na léčbu určí Psychiatrický poradce pomocí hodnotícího nástroje Rychlý inventář depresivní symptomatologie, budou mít depresi rezistentní na léčbu, nemají v anamnéze psychózu, neužívají žádnou účinnou látku, budou přijati na lékařské patro a potvrzeno přijetí do místního behaviorálního lékařského centra. .

Příslušné postupy (výzkumné intervence):

Psychiatrické poradenství, které zahrnuje:

1. Bude proveden úplný diagnostický psychiatrický rozhovor s cílem určit vhodnost doporučení a prodiskutovat další možnosti
2. Přehled systémů a anamnézy dokončen
3. Diskuse o alternativách léčby
4. Diskuse o off-label použití ketaminu pro léčbu rezistentní deprese
5. V tuto chvíli budou navrženy všechny potřebné laboratoře nebo další konzultace. .
6. Zkontrolujte, zda je nutné zůstat NPO 8 hodin před léčbou a neužívat benzodiazepiny (tj. Ativan, Valium, Xanax, Klonopin), alkohol nebo narkotika (tj. oxykodon, oxycontin, dilaudid atd.) do 8 hodin po léčbě s pacientem.

7. Vitals Assessed on Evaluation - Kardiovaskulární parametry

   1. Klidový systolický TK mezi 90 a 150
   2. Klidová diastolická mezi 50 a 90 na zkoušku.

   3. Pokud je TK nad těmito parametry, doporučí, aby byla hypertenze před léčbou řešena s primárním týmem pacienta.

      Rychlý soupis hodnocení symptomologie deprese (viz přiložený nástroj pro hodnocení)

      Infuze ketaminu podle pokynů lékaře:

   4. Ketamin 0,5 mg/kg* dávka IV v 50 ml NS bude podán nastavenou netitrovatelnou rychlostí po dobu 40 minut nebo Ketamin 1 mg/kg* dávka IV v 50 ml NS bude podán nastavenou rychlostí netitrovatelnou po dobu 90 minut . Dávku, kterou subjekt dostane, určí ošetřující jednotka intenzivní péče na základě symptomů pacienta. Ketamin podávaný v těchto dávkách může mít za následek následující nežádoucí reakce, jako je nadměrná sedace nebo ospalost nebo nepříjemné halucinace, neklid nebo dysforická reakce, nevolnost nebo zvýšená sekrece z úst.

Postupy sběru dat: Z elektronického zdravotního záznamu pacienta budou extrahovány následující položky: Rychlý inventář depresivní symptomatologie (QIDS SR-16) dokončený před a 24 hodin po infuzi Psychiatry MD, vitální funkce před, každých 15 minut během infuze a do 5 minut po dokončení infuze a každých 15 minut poté, dokud pacient nebude mít PARS 8 nebo vyšší nebo se vrátí na výchozí hodnotu.

Každému subjektu bude přiděleno jedinečné identifikační číslo, které bude použito na všech formulářích sběru dat po postupu (infuzi). Data budou po analýze dat odidentifikována. Kód klíče bude uložen na jiném místě než data uložená na zabezpečeném disku v nemocničním počítači.

Jednotlivé subjekty mohou mít prospěch z léčby jejich deprese. Společenským přínosem bude zvýšení znalostí poskytovatelů o účinku této léčby na rezistentní depresi a schopnost rychle léčit depresi v prostředí akutní péče.

Reference

1. Kishimoto, T., et al., Jednodávkové infuzní antagonisty ketaminu a neketaminového N-methyl-d-aspartátového receptoru pro unipolární a bipolární depresi: metaanalýza účinnosti, bezpečnosti a časových trajektorií. Psychologická medicína, 2016. 46(7): str. 1459-1472.
2. Fond, G., et al., Podávání ketaminu u depresivních poruch: systematický přehled a metaanalýza. Psychofarmakologie (Berl), 2014. 231(18): str. 3663-76.
3. Han, Y., et al., Účinnost ketaminu v rychlé léčbě velké depresivní poruchy: metaanalýza randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií. Neuropsychiatr Dis Treat, 2016. 12: str. 2859-2867.
4. Sanacora, G., et al., A Consensus Statement on Use of Ketamine in the Treatment of Mood Disorders. Psychiatrie JAMA, 2017. 74(4): str. 399-405.