Lågdos ketamininfusion för behandling av resistent depression

Detta är en beskrivande forskningsstudie som kommer att samla in prospektiva utfallsdata hos patienter som har undersökts psykiatri och intensivvårdsavdelningen. Denna studie kommer att följa patienterna som undersöks och screenas av både psykiatrin och intensivvårdsavdelningens behandlande läkare med order om användning av ketaminbolus. Denna studie kommer att undersöka resultatet av behandlingen och kommer att genomföras inom vuxna patienter. De elektroniska journalerna kommer att granskas för uppföljning.

Det primära målet är att undersöka användningen av ketamin och patientens resultat efter behandling hos individer med behandlingsresistent depression. Patienterna med behandlingsresistent depression kommer att identifieras av psykiatrisk konsult med hjälp av utvärderingsverktyget Quick Inventory of Depressive Symptomatology, har behandlingsresistent depression, ingen historia av psykos, ingen användning av aktiv substans, inlagd på medicinsk våning och bekräftad acceptans till ett lokalt Behavioral Medical Center .

Inblandade förfaranden (forskningsinsatser):

Psykiatrisk konsultation som inkluderar:

1. En fullständig diagnostisk psykiatrisk intervju kommer att genomföras för att fastställa lämpligheten av remissen och diskutera andra alternativ
2. Genomgång av system och medicinsk historia genomförd
3. Diskussion av behandlingsalternativ
4. Diskussion om off-label användning av ketamin för behandlingsresistent depression
5. Eventuella nödvändiga laborationer eller ytterligare konsultationer kommer att föreslås vid denna tidpunkt. .
6. Se över behovet av att förbli NPO i 8 timmar före behandling och att inte ta bensodiazepiner (d.v.s. Ativan, Valium, Xanax, Klonopin), alkohol eller narkotika (t.ex. oxikodon, oxycontin, dilaudid, etc.) inom 8 timmar efter behandlingen med patienten.

7. Vitals bedömda vid utvärdering - Kardiovaskulära parametrar

   1. Systoliskt BP i vila mellan 90 och 150
   2. Vilar diastoliskt mellan 50 och 90 på tentamen.

   3. Om blodtrycket är över dessa parametrar, kommer att rekommendera att hypertoni åtgärdas med patientens primära team före behandling.

      Snabbinventering av utvärdering av depressiv symtomologi (se bifogat utvärderingsverktyg)

      Infusion av ketamin enligt läkares order:

   4. Ketamin 0,5 mg/kg* dos IV i 50 mL NS kommer att infunderas med en fastställd icke-titrerbar hastighet under 40 minuter eller Ketamin 1 mg/kg* dos IV i 50 mL NS kommer att infunderas med en fastställd icke-titrerbar hastighet under 90 minuter . Dosen som patienten kommer att få kommer att bestämmas av intensivvårdsavdelningen baserat på patientens symtom. Ketamin administrerat i dessa doser kan resultera i följande biverkningar såsom överdriven sedering eller dåsighet, eller obehagliga hallucinationer, agitation eller dysforisk reaktion, illamående eller ökat oralt sekret.

Datainsamlingsprocedurer: Följande artiklar kommer att extraheras från patientens elektroniska journal: The Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS SR-16) avslutad före och 24 timmar efter infusion av psykiatrins läkare, vitala tecken före, var 15:e minut under infusion och inom 5 minuter efter avslutad infusion och var 15:e minut efter tills patienten har en PARS på 8 eller högre eller är tillbaka till baslinjen.

Varje försöksperson kommer att få ett unikt identifikationsnummer som kommer att användas på alla datainsamlingsformulär efter proceduren (infusion). Data kommer att avidentifieras efter dataanalys. Nyckelkoden kommer att lagras på en separat plats från data som lagras på en säker enhet på sjukhusdatorn.

Enskilda försökspersoner kan ha nytta av att behandla sin depression. Samhällsnytta kommer att vara en ökad vårdgivares kunskap om effekten av denna behandling för resistent depression och förmågan att snabbt behandla depression i en akutvårdsmiljö.

Referenser

1. Kishimoto, T., et al., Enkeldosinfusion av ketamin och icke-ketamin N-metyl-d-aspartatreceptorantagonister för unipolär och bipolär depression: en metaanalys av effekt-, säkerhets- och tidsbanor. Psykologisk medicin, 2016. 46(7): sid. 1459-1472.
2. Fond, G., et al., Ketaminadministration vid depressiva störningar: en systematisk översikt och metaanalys. Psykofarmakologi (Berl), 2014. 231(18): sid. 3663-76.
3. Han, Y., et al., Effekten av ketamin vid snabb behandling av allvarlig depressiv sjukdom: en metaanalys av randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier. Neuropsychiatr Dis Treat, 2016. 12: sid. 2859-2867.
4. Sanacora, G., et al., Ett konsensusuttalande om användningen av ketamin vid behandling av humörstörningar. JAMA Psychiatry, 2017. 74(4): sid. 399-405.