Lage dosis ketamine-infusie voor de behandeling van resistente depressie

Dit is een beschrijvend onderzoek dat prospectieve uitkomstgegevens zal verzamelen bij patiënten die zijn onderzocht in de psychiatrie en op de Intensive Care. In dit onderzoek worden de patiënten gevolgd en gescreend door zowel de psychiatrie als de behandelend arts van de Intensive Care Unit met opdracht tot het gebruik van een ketaminebolus. Deze studie zal de resultaten van de behandeling onderzoeken en zal worden uitgevoerd bij volwassen patiënten. De elektronische medische dossiers zullen worden beoordeeld voor follow-up.

Het primaire doel is het onderzoeken van het gebruik van ketamine en de patiëntresultaten na behandeling bij personen met therapieresistente depressie. De proefpersonen met therapieresistente depressie zullen worden geïdentificeerd door Psychiatric Consult met behulp van de Quick Inventory of Depressive Symptomatology-evaluatietool, een therapieresistente depressie hebben, geen voorgeschiedenis van psychose, geen gebruik van werkzame stoffen, opgenomen op de medische afdeling en bevestigde acceptatie bij een plaatselijk Gedragsmedisch Centrum .

Betrokken procedures (onderzoeksinterventies):

Psychiatrisch consult dat bestaat uit:

1. Er zal een volledig diagnostisch psychiatrisch interview worden gehouden om de geschiktheid van de verwijzing te bepalen en andere opties te bespreken
2. Beoordeling van systemen en medische geschiedenis voltooid
3. Bespreking van behandelingsalternatieven
4. Bespreking van off-label gebruik van ketamine voor behandelingsresistente depressie
5. Alle noodzakelijke labs of aanvullende consulten zullen op dit moment worden voorgesteld. .
6. Bekijk de noodzaak om gedurende 8 uur voorafgaand aan de behandeling NPO te blijven en geen benzodiazepinen (d.w.z. Ativan, Valium, Xanax, Klonopin), alcohol of verdovende middelen (d.w.z. oxycodon, oxycontin, dilaudid, enz.) te nemen binnen 8 uur na de behandeling met de patiënt.

7. Vitals beoordeeld op evaluatie - Cardiovasculaire parameters

   1. Rust systolische bloeddruk tussen 90 en 150
   2. Rust diastolisch tussen 50 en 90 op examen.

   3. Als de bloeddruk boven deze parameters ligt, zal hypertensie worden aanbevolen om vóór de behandeling met het primaire team van de patiënt te worden besproken.

      Snelle inventarisatie van evaluatie van depressieve symptomen (zie bijgevoegde evaluatietool)

      Infusie van ketamine volgens doktersvoorschrift:

   4. Ketamine 0,5 mg/kg* dosis IV in 50 ml NS wordt toegediend met een vaste niet-titreerbare snelheid gedurende 40 minuten of Ketamine 1 mg/kg* dosis IV in 50 ml NS wordt toegediend met een vaste snelheid die niet-titreerbaar is gedurende 90 minuten . De dosis die de proefpersoon zal krijgen, wordt bepaald door de Intensive Care Unit Attending op basis van de symptomen van de patiënt. Ketamine toegediend in deze doses kan de volgende bijwerkingen veroorzaken, zoals overmatige sedatie of slaperigheid, of onaangename hallucinaties, agitatie of dysfore reactie, misselijkheid of verhoogde orale secreties.

Procedures voor het verzamelen van gegevens: De volgende items worden uit het elektronische medische dossier van de patiënt gehaald: De Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS SR-16) ingevuld vóór en 24 uur na infusie door Psychiatry MD, vitale functies vooraf, elke 15 minuten tijdens infusie en binnen 5 minuten na voltooiing van de infusie en elke 15 minuten daarna totdat de patiënt een PARS van 8 of hoger heeft of terug is naar de uitgangswaarde.

Elke proefpersoon krijgt een uniek identificatienummer dat zal worden gebruikt op alle formulieren voor gegevensverzameling na de procedure (infusie). De gegevens worden gedeïdentificeerd na gegevensanalyse. De sleutelcode wordt opgeslagen op een andere locatie dan de gegevens die zijn opgeslagen op een beveiligde schijf op de ziekenhuiscomputer.

Individuele proefpersonen kunnen baat hebben bij behandeling van hun depressie. Maatschappelijke voordelen zijn een toename van de kennis van zorgverleners over het effect van deze behandeling voor resistente depressie en het vermogen om depressie snel te behandelen in een acute zorgomgeving.

Referenties

1. Kishimoto, T., et al., Eenmalige dosis infusie ketamine en niet-ketamine N-methyl-d-aspartaatreceptorantagonisten voor unipolaire en bipolaire depressie: een meta-analyse van werkzaamheid, veiligheid en tijdtrajecten. Psychologische geneeskunde, 2016. 46(7): p. 1459-1472.
2. Fond, G., et al., Toediening van ketamine bij depressieve stoornissen: een systematische review en meta-analyse. Psychofarmacologie (Berl), 2014. 231(18): p. 3663-76.
3. Han, Y., et al., Werkzaamheid van ketamine bij de snelle behandeling van depressieve stoornis: een meta-analyse van gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken. Neuropsychiater Dis Treat, 2016. 12: p. 2859-2867.
4. Sanacora, G., et al., Een consensusverklaring over het gebruik van ketamine bij de behandeling van stemmingsstoornissen. JAMA Psychiatrie, 2017. 74(4): p. 399-405.