Niska dawka wlewu ketaminy w leczeniu opornej depresji

Jest to opisowe badanie naukowe, które będzie zbierać prospektywne dane dotyczące wyników u pacjentów, którzy zostali zbadani przez psychiatrów i oddział intensywnej terapii. Badanie to będzie dotyczyło pacjentów zbadanych i przebadanych zarówno przez lekarza psychiatrę, jak i lekarza prowadzącego Oddział Intensywnej Terapii z zaleceniami zastosowania bolusa ketaminy. Badanie to będzie dotyczyło wyników leczenia i zostanie przeprowadzone na dorosłych pacjentach. Elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie sprawdzona pod kątem dalszych działań.

Głównym celem jest zbadanie stosowania ketaminy i wyników pacjentów po leczeniu u osób z depresją oporną na leczenie. Pacjenci z depresją oporną na leczenie zostaną zidentyfikowani przez Konsultację Psychiatryczną za pomocą narzędzia do oceny Szybkiego Inwentarza Symptomatologii Depresyjnej, mają depresję oporną na leczenie, nie mają historii psychozy, nie używają substancji czynnych, przyjęci na piętro medyczne i potwierdzoną akceptację do lokalnego Behawioralnego Centrum Medycznego .

Stosowane procedury (interwencje badawcze):

Konsultacja psychiatryczna obejmująca:

1. Zostanie przeprowadzony pełny diagnostyczny wywiad psychiatryczny w celu ustalenia zasadności skierowania i omówienia innych opcji
2. Zakończono przegląd systemów i historii medycznej
3. Omówienie alternatywnych metod leczenia
4. Dyskusja na temat stosowania ketaminy poza wskazaniami rejestracyjnymi w leczeniu depresji opornej na leczenie
5. Wszelkie niezbędne laboratoria lub dodatkowe konsultacje zostaną zasugerowane w tym czasie. .
6. Rozważ potrzebę pozostania NPO przez 8 godzin przed zabiegiem i nieprzyjmowania benzodiazepin (tj. Ativan, Valium, Xanax, Klonopin), alkoholu lub narkotyków (tj. oksykodonu, oksykontyny, dilaudidu itp.) w ciągu 8 godzin od zabiegu z pacjentem.

7. Parametry życiowe oceniane podczas oceny — parametry sercowo-naczyniowe

   1. Spoczynkowe ciśnienie skurczowe między 90 a 150
   2. Rozkurcz spoczynkowy między 50 a 90 na egzaminie.

   3. Jeśli BP jest powyżej tych parametrów, zaleci, aby przed leczeniem zająć się nadciśnieniem z głównym zespołem pacjenta.

      Szybki inwentarz oceny symptomów depresyjnych (patrz załączone narzędzie do oceny)

      Wlew ketaminy zgodnie z zaleceniami lekarza:

   4. Ketamina 0,5 mg/kg* dawka dożylna w 50 ml NS będzie podawana w infuzji z ustawioną szybkością niemożliwą do miareczkowania przez 40 minut lub Ketamina 1 mg/kg* dawka dożylna w 50 ml NS będzie podawana w infuzji z ustaloną szybkością niemożliwą do miareczkowania przez 90 minut . Dawka, jaką otrzyma pacjent, zostanie określona przez Oddział Intensywnej Terapii na podstawie objawów pacjenta. Ketamina podawana w takich dawkach może powodować następujące działania niepożądane, takie jak nadmierna sedacja lub senność, lub nieprzyjemne omamy, pobudzenie lub reakcja dysforyczna, nudności lub zwiększone wydzielanie z jamy ustnej.

Procedury gromadzenia danych: Z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta zostaną wyodrębnione następujące elementy: Szybki spis objawów depresyjnych (QIDS SR-16) wypełniony przed i 24 godziny po infuzji przez lekarza psychiatrę, parametry życiowe przed infuzją, co 15 minut podczas infuzji i w ciągu 5 minut od zakończenia infuzji i co 15 minut później, aż PARS pacjenta wyniesie 8 lub więcej lub wróci do wartości wyjściowych.

Każdemu pacjentowi zostanie nadany niepowtarzalny numer identyfikacyjny, który będzie używany we wszystkich formularzach zbierania danych po zabiegu (wlew). Dane zostaną zdeidentyfikowane po analizie danych. Kod klucza będzie przechowywany w innym miejscu niż dane przechowywane na bezpiecznym dysku komputera szpitalnego.

Indywidualni pacjenci mogą odnieść korzyści z leczenia ich depresji. Korzyści społeczne będą polegać na zwiększeniu wiedzy usługodawców na temat wpływu tego leczenia na oporną depresję oraz możliwości szybkiego leczenia depresji w warunkach opieki doraźnej.

Bibliografia

1. Kishimoto, T. i wsp., Jednodawkowa infuzja ketaminy i nie-ketaminowych antagonistów receptora N-metylo-d-asparaginianu w depresji jednobiegunowej i dwubiegunowej: metaanaliza trajektorii skuteczności, bezpieczeństwa i czasu. Medycyna psychologiczna, 2016. 46(7): str. 46 ust. 1459-1472.
2. Fond, G. i in., Podawanie ketaminy w zaburzeniach depresyjnych: przegląd systematyczny i metaanaliza. Psychofarmakologia (Berl), 2014. 231(18): str. 3663-76.
3. Han, Y. i in., Skuteczność ketaminy w szybkim leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych: metaanaliza randomizowanych, podwójnie ślepych, kontrolowanych placebo badań. Neuropsychiatr Dis Treat, 2016. 12: str. 2859-2867.
4. Sanacora, G. i in., Konsensus w sprawie stosowania ketaminy w leczeniu zaburzeń nastroju. Psychiatria JAMA, 2017. 74 ust. 4: str. 74 ust. 399-405.