Lavdosis ketamininfusion til behandling af resistent depression

Dette er en beskrivende forskningsundersøgelse, der vil indsamle prospektive udfaldsdata hos patienter, der er blevet undersøgt psykiatrien og intensivafdelingen, der deltager. Denne undersøgelse vil følge patienterne undersøgt og screenet af både psykiatrien og den behandlende læge på intensivafdelingen med ordre om brug af ketaminbolus. Denne undersøgelse vil undersøge resultaterne af behandlingen og vil blive udført inden for voksne patienter. De elektroniske sundhedsjournaler vil blive gennemgået med henblik på opfølgning.

Det primære mål er at undersøge brugen af ​​ketamin og patientresultaterne efter behandling hos personer med behandlingsresistent depression. Forsøgspersonerne med behandlingsresistent depression vil blive identificeret af psykiatrisk konsultation ved hjælp af Quick Inventory of Depressive Symptomatology evalueringsværktøjet, har behandlingsresistent depression, ingen historie med psykose, ingen brug af aktivt stof, indlagt på lægestuen og bekræftet accept til et lokalt adfærdsmedicinsk center .

Procedurer involveret (forskningsinterventioner):

Psykiatrisk konsultation, der omfatter:

1. En fuldstændig diagnostisk psykiatrisk samtale vil blive gennemført for at fastslå, om henvisningen er passende og diskutere andre muligheder
2. Gennemgang af systemer og sygehistorie afsluttet
3. Drøftelse af behandlingsalternativer
4. Diskussion af off-label brug af ketamin til behandlingsresistent depression
5. Eventuelle nødvendige laboratorier eller yderligere konsultationer vil blive foreslået på dette tidspunkt. .
6. Gennemgå behovet for at forblive NPO i 8 timer før behandling og ikke at tage benzodiazepiner (dvs. Ativan, Valium, Xanax, Klonopin), alkohol eller narkotika (dvs. oxycodon, oxycontin, dilaudid osv.) inden for 8 timer efter behandlingen med patienten.

7. Vitals vurderet ved evaluering - Kardiovaskulære parametre

   1. Systolisk BP i hvile mellem 90 og 150
   2. Hviler diastolisk mellem 50 og 90 på eksamen.

   3. Hvis BP er over disse parametre, vil det anbefale, at hypertension behandles med patientens primære team før behandling.

      Hurtig opgørelse over evaluering af depressiv symptomologi (se vedlagte evalueringsværktøj)

      Infusion af ketamin pr. læge ordre:

   4. Ketamin 0,5 mg/kg* dosis IV i 50 mL NS vil blive infunderet med en fastsat ikke-titrerbar hastighed over 40 minutter, eller Ketamin 1 mg/kg* dosis IV i 50 mL NS vil blive infunderet med en fastsat hastighed, der ikke kan titreres over 90 minutter . Den dosis, som forsøgspersonen vil modtage, vil blive bestemt af den tilstedeværende intensivafdeling baseret på patientens symptomer. Ketamin administreret i disse doser kan resultere i følgende bivirkninger såsom overdreven sedation eller døsighed, eller ubehagelige hallucinationer, agitation eller dysforisk reaktion, kvalme eller øget oral sekretion.

Dataindsamlingsprocedurer: Følgende elementer vil blive udtrukket fra patientens elektroniske sygejournal: The Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS SR-16) afsluttet før og 24 timer efter infusion af psykiatriens læge, vitale tegn før, hvert 15. minut under infusion og inden for 5 minutter efter afslutning af infusion og hvert 15. minut efter, indtil patienten har en PARS på 8 eller højere eller er tilbage til baseline.

Hvert forsøgsperson vil få et unikt identifikationsnummer, som vil blive brugt på alle dataindsamlingsformularer efter proceduren (infusion). Dataene vil blive afidentificeret efter dataanalyse. Nøglekoden vil blive gemt på et separat sted fra de data, der er gemt i et sikkert drev på hospitalets computer.

Individuelle forsøgspersoner kan have gavn af behandling af deres depression. Samfundsmæssige fordele vil være en forøgelse af udbyderens viden om effekten af ​​denne behandling for resistent depression og evnen til hurtigt at behandle depression i et akut plejemiljø.

Referencer

1. Kishimoto, T., et al., Single-dosis infusion ketamin og non-ketamin N-methyl-d-aspartat receptor antagonister til unipolar og bipolar depression: en meta-analyse af effektivitet, sikkerhed og tidsbaner. Psykologisk medicin, 2016. 46(7): s. 1459-1472.
2. Fond, G., et al., Ketaminadministration i depressive lidelser: en systematisk gennemgang og meta-analyse. Psykofarmakologi (Berl), 2014. 231(18): s. 3663-76.
3. Han, Y., et al., Effekten af ​​ketamin i den hurtige behandling af svær depressiv lidelse: en meta-analyse af randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelser. Neuropsychiatr Dis Treat, 2016. 12: s. 2859-2867.
4. Sanacora, G., et al., En konsensuserklæring om brugen af ​​ketamin til behandling af humørforstyrrelser. JAMA Psykiatri, 2017. 74(4): s. 399-405.