Infusión de ketamina en dosis bajas para el tratamiento de la depresión resistente

Se trata de un estudio de investigación descriptivo que estará recolectando datos de resultados prospectivos en pacientes que han sido examinados por Psiquiatría y que asisten a la Unidad de Cuidados Intensivos. Este estudio seguirá a los pacientes examinados y evaluados tanto por Psiquiatría como por el médico tratante de la Unidad de Cuidados Intensivos con órdenes para el uso de bolos de ketamina. Este estudio examinará los resultados del tratamiento y se llevará a cabo en pacientes adultos. Se revisarán los registros de salud electrónicos para el seguimiento.

El objetivo principal es examinar el uso de ketamina y los resultados de los pacientes después del tratamiento en personas con depresión resistente al tratamiento. Los sujetos con depresión resistente al tratamiento serán identificados por Consulta Psiquiátrica utilizando la herramienta de evaluación Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva, tienen depresión resistente al tratamiento, sin antecedentes de psicosis, sin uso de sustancias activas, admitidos en el piso médico y aceptación confirmada en un Centro Médico del Comportamiento local .

Procedimientos involucrados (Intervenciones de Investigación):

Consulta psiquiátrica que incluye:

1. Se llevará a cabo una entrevista psiquiátrica de diagnóstico completo para determinar si la remisión es adecuada y analizar otras opciones.
2. Revisión de sistemas e historial médico completada
3. Discusión de alternativas de tratamiento
4. Discusión sobre el uso no indicado en la etiqueta de ketamina para la depresión resistente al tratamiento
5. Cualquier laboratorio necesario o consultas adicionales se sugerirán en este momento. .
6. Revise la necesidad de permanecer NPO durante 8 horas antes del tratamiento y no tomar benzodiazepinas (es decir, Ativan, Valium, Xanax, Klonopin), alcohol o narcóticos (es decir, oxicodona, oxycontin, dilaudid, etc.) dentro de las 8 horas posteriores al tratamiento. con el paciente

7. Signos vitales evaluados en la evaluación - Parámetros cardiovasculares

   1. PA sistólica en reposo entre 90 y 150
   2. Diastólica en reposo entre 50 y 90 en el examen.

   3. Si la PA está por encima de estos parámetros, se recomendará que el equipo primario del paciente trate la hipertensión antes del tratamiento.

      Evaluación del Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva (ver herramienta de evaluación adjunta)

      Infusión de ketamina por orden médica:

   4. La dosis IV de 0,5 mg/kg* de ketamina en NS de 50 ml se infundirá a una velocidad fija no titulable durante 40 minutos o la dosis IV de 1 mg/kg* de ketamina en NS de 50 ml se infundirá a una velocidad fija no titulable durante 90 minutos . La dosis que recibirá el sujeto será determinada por el Auxiliar de Unidad de Cuidados Intensivos en base a los síntomas del paciente. La ketamina administrada a estas dosis puede provocar las siguientes reacciones adversas, como sedación excesiva o somnolencia, o alucinaciones desagradables, agitación o reacción disfórica, náuseas o aumento de las secreciones orales.

Procedimientos de recopilación de datos: Los siguientes elementos se extraerán del registro de salud electrónico del paciente: El Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva (QIDS SR-16) completado antes y 24 horas después de la infusión por el Psiquiatra MD, signos vitales antes, cada 15 minutos durante la infusión y dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización de la infusión y cada 15 minutos después hasta que el paciente tenga un PARS de 8 o más o vuelva a la línea de base.

Cada sujeto recibirá un número de identificación único que se utilizará en todos los formularios de recopilación de datos posteriores al procedimiento (infusión). Los datos serán desidentificados después del análisis de datos. El código clave se almacenará en una ubicación separada de los datos almacenados en una unidad segura en la computadora del hospital.

Los sujetos individuales pueden beneficiarse del tratamiento de su depresión. Los beneficios sociales serán un aumento en el conocimiento del proveedor sobre el efecto de este tratamiento para la depresión resistente y la capacidad de tratar rápidamente la depresión en un entorno de atención aguda.

Referencias

1. Kishimoto, T., et al., Antagonistas de los receptores de N-metil-D-aspartato de ketamina en infusión de dosis única y no ketamina para la depresión unipolar y bipolar: un metanálisis de trayectorias de eficacia, seguridad y tiempo. Medicina Psicológica, 2016. 46(7): pág. 1459-1472.
2. Fond, G., et al., Administración de ketamina en trastornos depresivos: una revisión sistemática y metanálisis. Psicofarmacología (Berl), 2014. 231(18): pág. 3663-76.
3. Han, Y., et al., Eficacia de la ketamina en el tratamiento rápido del trastorno depresivo mayor: un metanálisis de estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo. Neuropsychiatr Dis Treat, 2016. 12: pág. 2859-2867.
4. Sanacora, G., et al., Declaración de consenso sobre el uso de ketamina en el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo. JAMA Psiquiatría, 2017. 74(4): pág. 399-405.