Infusione di ketamina a basso dosaggio per il trattamento della depressione resistente

Questo è uno studio di ricerca descrittivo che raccoglierà dati sui risultati prospettici in pazienti che sono stati esaminati in psichiatria e nell'unità di terapia intensiva. Questo studio seguirà i pazienti esaminati e sottoposti a screening sia dalla psichiatria che dal medico curante dell'unità di terapia intensiva con ordini per l'uso del bolo di ketamina. Questo studio esaminerà i risultati del trattamento e sarà condotto su pazienti adulti. Le cartelle cliniche elettroniche saranno riviste per il follow-up.

L'obiettivo primario è esaminare l'uso della ketamina e gli esiti del paziente dopo il trattamento in individui con depressione resistente al trattamento. I soggetti con depressione resistente al trattamento saranno identificati da Psychiatric Consult utilizzando lo strumento di valutazione Quick Inventory of Depressive Symptomatology, hanno depressione resistente al trattamento, nessuna storia di psicosi, nessun uso di sostanze attive, ammesso al piano medico e confermata accettazione presso un Centro medico comportamentale locale .

Procedure coinvolte (Interventi di ricerca):

Consulto psichiatrico che comprende:

1. Verrà condotto un colloquio psichiatrico diagnostico completo per determinare l'adeguatezza del rinvio e discutere altre opzioni
2. Revisione dei sistemi e anamnesi completata
3. Discussione sulle alternative terapeutiche
4. Discussione sull'uso off-label della ketamina per la depressione resistente al trattamento
5. Eventuali laboratori necessari o consultazioni aggiuntive saranno suggeriti in questo momento. .
6. Rivedere la necessità di rimanere NPO per 8 ore prima del trattamento e di non assumere benzodiazepine (ad es. Ativan, Valium, Xanax, Klonopin), alcol o narcotici (ad es. Ossicodone, oxycontin, dilaudid, ecc.) entro 8 ore dal trattamento con il paziente.

7. Vitali valutati sulla valutazione - Parametri cardiovascolari

   1. PA sistolica a riposo tra 90 e 150
   2. Diastolica a riposo tra 50 e 90 all'esame.

   3. Se la PA è al di sopra di questi parametri, raccomanderà che l'ipertensione venga affrontata con il team primario del paziente prima del trattamento.

      Inventario rapido della valutazione della sintomatologia depressiva (vedere lo strumento di valutazione allegato)

      Infusione di ketamina per ordine del medico:

   4. Ketamina 0,5 mg/kg* dose IV in 50 mL NS sarà infusa a una velocità prestabilita non titolabile in 40 minuti o ketamina 1 mg/kg* dose IV in 50 mL NS sarà infusa a una velocità prestabilita non titolabile in 90 minuti . La dose che il soggetto riceverà sarà determinata dall'Unità di terapia intensiva presente in base ai sintomi del paziente. La ketamina somministrata a queste dosi può provocare le seguenti reazioni avverse come eccessiva sedazione o sonnolenza, o spiacevoli allucinazioni, agitazione o reazione disforica, nausea o aumento delle secrezioni orali.

Procedure di raccolta dei dati: I seguenti elementi saranno estratti dalla cartella clinica elettronica del paziente: Il Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS SR-16) compilato prima e 24 ore dopo l'infusione da Psychiatry MD, segni vitali prima, ogni 15 minuti durante l'infusione e entro 5 minuti dal completamento dell'infusione e successivamente ogni 15 minuti fino a quando il paziente ha un PARS di 8 o superiore o non è tornato al basale.

Ad ogni soggetto verrà assegnato un numero identificativo univoco che verrà utilizzato su tutti i moduli di raccolta dati post procedura (infusione). I dati verranno anonimizzati dopo l'analisi dei dati. Il codice chiave verrà archiviato in una posizione separata dai dati archiviati in un'unità sicura sul computer dell'ospedale.

I singoli soggetti possono trarre beneficio dal trattamento della loro depressione. I benefici per la società saranno un aumento della conoscenza da parte del fornitore dell'effetto di questo trattamento per la depressione resistente e la capacità di trattare rapidamente la depressione in un contesto di assistenza acuta.

Riferimenti

1. Kishimoto, T., et al., Antagonisti del recettore N-metil-d-aspartato di ketamina per infusione a dose singola e non ketamina per la depressione unipolare e bipolare: una meta-analisi di efficacia, sicurezza e traiettorie temporali. Medicina Psicologica, 2016. 46(7): pag. 1459-1472.
2. Fond, G., et al., Somministrazione di ketamina nei disturbi depressivi: una revisione sistematica e una meta-analisi. Psicofarmacologia (Berl), 2014. 231(18): pag. 3663-76.
3. Han, Y., et al., Efficacia della ketamina nel trattamento rapido del disturbo depressivo maggiore: una meta-analisi di studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo. Neuropsichiatria Dis Treat, 2016. 12: pag. 2859-2867.
4. Sanacora, G., et al., Dichiarazione di consenso sull'uso della ketamina nel trattamento dei disturbi dell'umore. JAMA Psichiatria, 2017. 74(4): pag. 399-405.