- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04289857
Neurodynamika ke zlepšení funkčnosti skoků u gymnastů ve skoku na trampolíně
Účinnost fyzioterapeutické intervence pomocí neurodynamické techniky ke zlepšení funkčnosti skoku u gymnastů ve skoku na trampolíně. Randomizovaná klinická studie.
Cílem neurodynamiky je obnovení homeostázy periferních nervů. V současném kontextu existují různé důkazy, které spojují neurodynamiku s klinickou léčbou bolesti nebo různými patologiemi, ale málo důkazů o změnách ve funkčnosti sportovců, které by mohly souviset se zlepšením výkonu.
Hlavním cílem studie je zjistit, zda je neurodynamická technika účinná ve zvýšení rozsahu pohyblivosti kyčle a ve zvýšení skoku s protipohybem.
Randomizovaná, jednoduchá slepá klinická studie. 15 gymnastů ve skoku na trampolíně bude náhodně rozděleno do dvou studijních skupin: experimentální (techniky aktivní ischiatické neurodynamiky) a kontrolní (bez intervence). Intervence bude trvat 4 týdny, se 3 týdenními sezeními po přibližně 5 minutách. Proměnnými studiemi bude rozsah pohybu flexe kyčle (goniometrie) a skok protipohybu (aplikace My Jump®). Bude provedena deskriptivní statistická analýza s výpočtem hlavních statistických charakteristik. Distribuce vzorku bude vypočítána pomocí Shapiro-Willsovy analýzy. Změny po každém hodnocení budou analyzovány pomocí t-studentského testu a pomocí ANOVA opakovaných měření bude pozorován intra a intersubjektový účinek. Velikost efektu bude vypočítána pomocí Cohenova vzorce.
Je určen k pozorování zlepšení v rozsahu pohybu flexe kyčle a ve výskoku s protipohybem.
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Španělsko, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gymnastky ve skoku na trampolíně
- mužský
- Ve věku od 18 do 30 let
- Kdo trénuje alespoň 2 dny v týdnu
- Federováno v Madridské gymnastické federaci
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které mají v době zahájení studie lékařskou diagnózu muskuloskeletální patologie
- Neurální patologie v posledních 6 měsících
- S kognitivním deficitem, který jim brání porozumět fyzickým testům a dotazníkům
- Nepodepsali informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Sportovci zařazení do kontrolní skupiny neprovedou žádné zásahy a budou pokračovat ve své obvyklé rutině.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Každé sezení bude trvat maximálně 5 minut a bude probíhat 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Zásah bude proveden na začátku tréninku (před rozcvičkou).
|
Počínaje sezením na nosítkách, s dorzolumbální flexí, je nutné tuto pozici udržet po celou dobu cvičení.
Klouzání s rovnou nohou vsedě spočívá v provádění střídavých pohybů.
Nejprve se provede extenze kolena a dorzální flexe kotníku, čímž se zvýší nervové napětí, v prvním případě se kombinuje s cervikální extenzí (ke snížení nervového napětí).
Následně bude provedena flexe v koleni a plantární flexe kotníku (snížení neurálního napětí) v kombinaci s krční flexí (zvýšení neurálního napětí).
Dávkování techniky bude: dvě sekundy na každý pohyb s 10 opakováními každého z nich.
Všechny sezení povede jeden z výzkumníků skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí flexe kyčle po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Pomocí univerzálního goniometru.
Subjekt bude umístěn vleže na nosítkách, přičemž se markerem identifikuje laterální kondyl stehenní kosti, stejně jako hlavice fibuly a fibulární kotník.
Osa goniometru bude umístěna na projekci velkého trochanteru femuru.
Jedno z ramen ramen goniometru bude umístěno rovnoběžně se stolem (kontrolováno vodováhou).
Sportovec bude požádán o aktivní flexi v kyčli tak, že bude koleno a kotník držet v natažené poloze, dávat pozor, aby koleno neohýbal nebo nekýval pánví dozadu a bez otáčení kyčle do vnější rotace.
Druhé rameno goniometru bude umístěno ve směru čáry mezi hlavicí fibuly a fibulárním kotníkem.
Jednotkou měření je stupeň, číselná hodnota, jejíž normální rozsah je 0º-120º
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výchozí výšky skoku protipohybem po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Provede se to pomocí aplikace My Jump.
Sportovec bude umístěn ve stoje, s chodidly oddělenými ve výšce ramen a bude požádán, aby vyskočil co nejvýše rychlým pohybem v protipohybu.
Během provádění skoku zůstanou ruce na bocích.
Hloubka protipohybu bude zvolena sama a gymnasté budou požádáni, aby přistáli poblíž počáteční zóny skoku.
Budou slovně instruováni, aby vyskočili co nejvýše bez upřesnění úhlu flexe v koleni během fáze protipohybu.
S aplikací My Jump bude zaznamenán sportovec provádějící skok s protipohybem a aplikace určí výšku skoku.
Měrnou jednotkou jsou centimetry, kde čím větší vzdálenost, tím větší výška.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Neuro
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Atletická noha
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Stephen BarrettUS Neuropathy CentersDokončeno
-
BioMimetic TherapeuticsDokončenoFoot FusionSpojené státy, Kanada
-
US Neuropathy CentersZápis na pozvánku
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseDokončenoAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
-
Kessler FoundationNeznámý
-
Mediclinic Al Noor HospitalNáborSyndrom bolesti předního kolena | Pronated FootSpojené arabské emiráty
-
Bioness NeuromodulationLoewenstein Hospital; Bioness IncNeznámýSvalová slabost | Nemoc motorických neuronů, horní | Drop FootIzrael
Klinické studie na Neurodynamický trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko