- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04289857
Neurodynamica om de springfunctionaliteit bij trampolinespringers te verbeteren
Doeltreffendheid van een fysiotherapie-interventie door middel van neurodynamische techniek om de functionaliteit van de sprong bij trampolinespringers te verbeteren. Een gerandomiseerde klinische studie.
Het doel van neurodynamica is om de homeostase van perifere zenuwen te herstellen. In de huidige context is er gevarieerd bewijs dat neurodynamica koppelt aan klinische pijnbehandelingen of verschillende pathologieën, maar weinig bewijs met betrekking tot veranderingen in de functionaliteit van atleten, die verband kunnen houden met prestatieverbeteringen.
Het hoofddoel van het onderzoek is om te bepalen of de neurodynamische techniek effectief is in het vergroten van de heupmobiliteit en in het vergroten van de sprong met tegenbeweging.
Gerandomiseerde, eenvoudige blinde klinische studie. 15 trampolinespringende gymnasten worden gerandomiseerd naar de twee onderzoeksgroepen: experimenteel (actieve sciatische neurodynamische technieken) en controle (zonder tussenkomst). De interventie duurt 4 weken, met 3 wekelijkse sessies van elk ongeveer 5 minuten. De studievariabelen zijn het bereik van de heupflexiebeweging (goniometrie) en de tegenbewegingssprong (My Jump®-applicatie). Er zal een beschrijvende statistische analyse worden uitgevoerd waarbij de belangrijkste statistische kenmerken worden berekend. De steekproefverdeling wordt berekend met behulp van een Shapiro-Wills-analyse. De veranderingen na elke evaluatie zullen worden geanalyseerd met de t-student-test en met een ANOVA van herhaalde metingen zal het intra- en intersubjecteffect worden waargenomen. De effectgrootte wordt berekend met de formule van Cohen.
Het is bedoeld om verbetering waar te nemen in het bereik van heupflexiebewegingen en in de sprong met tegenbeweging.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanje, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Trampoline springende gymnasten
- Mannelijk
- Leeftijd tussen 18 en 30 jaar
- Die minimaal 2 dagen per week trainen
- Gefedereerd in de Madrid Gymnastics Federation
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die een medische diagnose van musculoskeletale pathologie hebben op het moment dat het onderzoek begint
- Neurale pathologie in de afgelopen 6 maanden
- Met een cognitief tekort waardoor ze fysieke tests en vragenlijsten niet begrijpen
- Heb de geïnformeerde toestemming niet ondertekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Atleten die deel uitmaken van de controlegroep zullen geen interventie uitvoeren en doorgaan met hun gebruikelijke routine.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Elke sessie duurt maximaal 5 minuten, vindt plaats gedurende 3 dagen per week, gedurende een periode van 4 weken.
De interventie wordt uitgevoerd aan het begin van de training (vóór de warming-up).
|
Uitgaande van een zittende positie op een brancard, met dorsaal-lumbale flexie, is het vereist om die houding gedurende de hele oefening aan te houden.
Glijden met gestrekt been zittend bestaat uit het uitvoeren van afwisselende bewegingen.
Eerst worden knie-extensie en dorsale enkelflexie uitgevoerd, waarbij de neurale spanning wordt verhoogd, in eerste instantie gecombineerd met cervicale extensie (om de neurale spanning te verminderen).
Vervolgens worden knieflexie en plantair enkelflexie (afnemende neurale spanning) in combinatie met cervicale flexie (toenemende neurale spanning) uitgevoerd.
De dosering van de techniek zal zijn: twee seconden voor elke beweging, met 10 herhalingen van elke beweging.
Alle sessies worden geleid door een van de onderzoekers van de groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline heupflexie na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Een universele goniometer gebruiken.
De proefpersoon wordt in rugligging op een brancard geplaatst en identificeert de laterale condylus van het dijbeen met een marker, evenals de kop van de fibula en de fibulaire malleolus.
De as van de goniometer wordt op de projectie van de trochanter major van het dijbeen geplaatst.
Een van de armen van de goniometerarmen wordt evenwijdig aan de tafel geplaatst (gecontroleerd met een waterpas).
De atleet zal worden gevraagd om actieve heupflexie door de knie en enkel in gestrekte positie te houden, ervoor te zorgen dat de knie niet buigt, of het bekken naar achteren zwaait en zonder de heup naar buiten te draaien.
De andere arm van de goniometer wordt in de richting van de lijn tussen de kop van de fibula en de fibula malleolus geplaatst.
De maateenheid is de graad, een numerieke waarde waarvan het normale bereik 0º-120º is
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van basisspronghoogte met tegenbeweging na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Dit wordt gedaan met de My Jump-applicatie.
De atleet wordt in staande positie geplaatst, met de voeten gescheiden op schouderhoogte en wordt gevraagd zo hoog mogelijk te springen met een snelle beweging in tegenbeweging.
De handen blijven tijdens de uitvoering van de sprong op de heupen.
De diepte van de tegenbeweging wordt zelf geselecteerd en gymnasten wordt gevraagd om te landen in de buurt van de initiële sprongzone.
Ze zullen mondeling worden geïnstrueerd om zo hoog mogelijk te springen zonder de flexiehoek van de knie te specificeren tijdens de tegenbewegingsfase.
Met de applicatie My Jump wordt de atleet geregistreerd die de sprong uitvoert met tegenbeweging en bepaalt de applicatie de hoogte van de sprong.
De maateenheid is centimeter, waarbij hoe groter de afstand, hoe groter de hoogte.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Neuro
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .