Záznamy jednoho lidského neuronu u pacientů s epilepsií
27. února 2020 aktualizováno: University of Birmingham
Tato studie používá záznamy jednotlivých neuronů u pacientů s epilepsií před chirurgickým zákrokem k odhalení nervových mechanismů, které jsou základem tvorby a získávání paměti.
Sekundárním cílem je zlepšit diagnostické nástroje pro identifikaci epileptogenní tkáně.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2TH
- Queen Elizabeth UHB Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zájem o účast.
- Epilepsie temporálního laloku, která je klinicky vyšetřována pomocí implantací hloubkových elektrod v rámci předchirurgického monitorování epilepsie.
- Kognitivní/jazykové dovednosti dostatečné k tomu, aby bylo možné sledovat experimentální instrukce a udržet soustředění na experiment.
Kritéria vyloučení:
- Pacient se nechce účastnit.
- Extratemporální epilepsie neboli strategie implantace elektrody, která neumožňuje použití mikro-makrodrátů.
- Kognitivní/jazykové dovednosti nedostatečné k tomu, aby se řídili experimentálními instrukcemi a udrželi soustředění na experiment.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mikrodrátové elektrody
Aktivita jednotlivých neuronů bude zaznamenávána pomocí mikrodrátových kontaktů.
Tyto mikrodrátové elektrody neinterferují s makrodrátovými klinickými záznamy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nahrávky jedné jednotky
Časové okno: 14 dní (pacient v nemocnici po tuto dobu)
|
Aktivita jednotlivých neuronů bude zaznamenávána pomocí mikrodrátových elektrod
|
14 dní (pacient v nemocnici po tuto dobu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intrakraniální elektroencefalogram (iEEG)
Časové okno: 14 dní (pacient v nemocnici po tuto dobu)
|
Sekundární výsledná měření budou signály iEEG zaznamenané pomocí makro elektrod, jako například:
|
14 dní (pacient v nemocnici po tuto dobu)
|
|
Data odezvy chování
Časové okno: 14 dní (pacient v nemocnici po tuto dobu)
|
Stisky tlačítek notebooku a odpovídající doby odezvy budou zaznamenány ve formátech MATLAB a prezentačních souborů.
To se získává u lůžka pacienta během příjmu do nemocnice.
|
14 dní (pacient v nemocnici po tuto dobu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Hanslmayr, PhD, University of Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
4. února 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG_15-074
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .