Registrazioni di un singolo neurone umano in pazienti con epilessia
27 febbraio 2020 aggiornato da: University of Birmingham
Questo studio utilizza registrazioni di singoli neuroni in pazienti con epilessia pre-chirurgica per scoprire i meccanismi neurali alla base della formazione e del recupero della memoria.
Un obiettivo secondario è quello di migliorare gli strumenti diagnostici per identificare il tessuto epilettogeno.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B15 2TH
- Queen Elizabeth UHB Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Interesse per la partecipazione.
- Epilessia del lobo temporale che viene clinicamente studiata con impianti di elettrodi di profondità come parte del monitoraggio dell'epilessia pre-chirurgica.
- Abilità cognitive/linguistiche sufficienti per seguire le istruzioni sperimentali e mantenere l'attenzione sull'esperimento.
Criteri di esclusione:
- Il paziente non vuole partecipare.
- Epilessia extratemporale, ovvero strategia di impianto degli elettrodi che non consente l'utilizzo di elettrodi micro-macrofilo.
- Abilità cognitive/linguistiche insufficienti per seguire le istruzioni sperimentali e mantenere l'attenzione sull'esperimento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Elettrodi a microfilo
L'attività dei singoli neuroni sarà registrata tramite microfili.
Questi elettrodi microwire non interferiscono con le registrazioni cliniche macrowire.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Registrazioni di unità singole
Lasso di tempo: 14 giorni (paziente in ospedale per questo periodo di tempo)
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L'attività dei singoli neuroni sarà registrata tramite microelettrodi a filo
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14 giorni (paziente in ospedale per questo periodo di tempo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elettroencefalogramma intracranico (iEEG)
Lasso di tempo: 14 giorni (paziente in ospedale per questo periodo di tempo)
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Le misure di esito secondarie saranno i segnali iEEG registrati con i macroelettrodi, come:
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14 giorni (paziente in ospedale per questo periodo di tempo)
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Dati di risposta comportamentale
Lasso di tempo: 14 giorni (paziente in ospedale per questo periodo di tempo)
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Le pressioni dei pulsanti del laptop e i tempi di risposta corrispondenti verranno registrati in MATLAB e nei formati di file di presentazione.
Questo viene acquisito al capezzale del paziente durante il ricovero in ospedale.
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14 giorni (paziente in ospedale per questo periodo di tempo)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Hanslmayr, PhD, University of Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 febbraio 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG_15-074
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