Gravações de neurônios individuais humanos em pacientes com epilepsia
27 de fevereiro de 2020 atualizado por: University of Birmingham
Este estudo usa gravações de neurônios únicos em pacientes com epilepsia pré-cirúrgica para descobrir os mecanismos neurais subjacentes à formação e recuperação da memória.
Um objetivo secundário é melhorar as ferramentas de diagnóstico para identificar o tecido epileptogênico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TH
- Queen Elizabeth UHB Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Interesse em participar.
- Epilepsia do lobo temporal que está sendo clinicamente investigada com implantes de eletrodos de profundidade como parte do monitoramento pré-cirúrgico da epilepsia.
- Habilidades cognitivas/linguísticas suficientes para seguir instruções experimentais e manter o foco no experimento.
Critério de exclusão:
- Paciente não quer participar.
- Epilepsia extratemporal, ou estratégia de implantação de eletrodos que não permite o uso de eletrodos de micro-macrofios.
- Habilidades cognitivas/linguísticas insuficientes para seguir instruções experimentais e manter o foco no experimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Eletrodos de microfios
A atividade de neurônios individuais será registrada por meio de contatos de microfios.
Esses eletrodos de microfios não interferem nos registros clínicos de macrofios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravações de unidade única
Prazo: 14 dias (paciente internado por esse período)
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A atividade de neurônios individuais será registrada por meio de eletrodos de microfio
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14 dias (paciente internado por esse período)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eletroencefalograma intracraniano (iEEG)
Prazo: 14 dias (paciente internado por esse período)
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As medidas de resultados secundários serão sinais iEEG registrados com os eletrodos macro, como:
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14 dias (paciente internado por esse período)
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Dados de resposta comportamental
Prazo: 14 dias (paciente internado por esse período)
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Os pressionamentos de botões do laptop e os tempos de resposta correspondentes serão registrados em MATLAB e formatos de arquivo de apresentação.
Isso é adquirido à beira do leito do paciente durante a internação hospitalar.
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14 dias (paciente internado por esse período)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Simon Hanslmayr, PhD, University of Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG_15-074
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