Записи отдельных нейронов человека у пациентов с эпилепсией
27 февраля 2020 г. обновлено: University of Birmingham
В этом исследовании используются записи одиночных нейронов у пациентов с эпилепсией до операции, чтобы раскрыть нейронные механизмы, лежащие в основе формирования и извлечения памяти.
Второй целью является улучшение диагностических инструментов для выявления эпилептогенной ткани.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Соединенное Королевство, B15 2TH
- Queen Elizabeth UHB Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Заинтересованность в участии.
- Эпилепсия височной доли, которая клинически исследуется с имплантацией глубинных электродов в рамках предоперационного мониторинга эпилепсии.
- Когнитивные/языковые навыки, достаточные для того, чтобы следовать экспериментальным инструкциям и сохранять концентрацию на эксперименте.
Критерий исключения:
- Пациент не хочет участвовать.
- Вневисочная эпилепсия или стратегия имплантации электродов, не позволяющая использовать электроды из микромакропровода.
- Когнитивные/языковые навыки недостаточны для того, чтобы следовать экспериментальным инструкциям и сохранять концентрацию на эксперименте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Микропроволочные электроды
Активность отдельных нейронов будет записываться через контакты микропровода.
Эти микропроводные электроды не мешают клиническим записям макропроводов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отдельные записи
Временное ограничение: 14 дней (пациент в больнице в течение этого периода времени)
|
Активность отдельных нейронов будет записываться с помощью электродов из микропроволочной проволоки.
|
14 дней (пациент в больнице в течение этого периода времени)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутричерепная электроэнцефалограмма (иЭЭГ)
Временное ограничение: 14 дней (пациент в больнице в течение этого периода времени)
|
Вторичными показателями результата будут сигналы иЭЭГ, записанные с помощью макроэлектродов, такие как:
|
14 дней (пациент в больнице в течение этого периода времени)
|
|
Данные о поведенческих реакциях
Временное ограничение: 14 дней (пациент в больнице в течение этого периода времени)
|
Нажатия кнопок ноутбука и соответствующее время отклика будут записаны в формате MATLAB и файла презентации.
Это приобретается у постели больного во время госпитализации.
|
14 дней (пациент в больнице в течение этого периода времени)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Simon Hanslmayr, PhD, University of Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 февраля 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RG_15-074
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .