Aufzeichnungen einzelner menschlicher Neuronen bei Epilepsiepatienten
27. Februar 2020 aktualisiert von: University of Birmingham
Diese Studie verwendet einzelne Neuronenaufzeichnungen bei präoperativen Epilepsiepatienten, um die neuronalen Mechanismen aufzudecken, die der Gedächtnisbildung und dem Abruf zugrunde liegen.
Ein sekundäres Ziel ist die Verbesserung diagnostischer Werkzeuge zur Identifizierung von epileptogenem Gewebe.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
- Queen Elizabeth UHB Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Interesse an einer Teilnahme.
- Temporallappenepilepsie, die klinisch mit Implantationen von Tiefenelektroden im Rahmen der präoperativen Epilepsieüberwachung untersucht wird.
- Kognitive/sprachliche Fähigkeiten, die ausreichen, um experimentellen Anweisungen zu folgen und sich auf das Experiment zu konzentrieren.
Ausschlusskriterien:
- Patient will nicht mitmachen.
- Extratemporale Epilepsie oder Elektrodenimplantationsstrategie, die die Verwendung von Mikro-Makrodraht-Elektroden nicht zulässt.
- Kognitive/sprachliche Fähigkeiten, die nicht ausreichen, um experimentellen Anweisungen zu folgen und sich auf das Experiment zu konzentrieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Mikrodraht-Elektroden
Die Aktivität einzelner Neuronen wird über Mikrodrahtkontakte aufgezeichnet.
Diese Mikrodraht-Elektroden stören die klinischen Makrodraht-Aufzeichnungen nicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einzelaufnahmen
Zeitfenster: 14 Tage (Patient für diesen Zeitraum im Krankenhaus)
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Die Aktivität einzelner Neuronen wird über Mikrodrahtelektroden aufgezeichnet
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14 Tage (Patient für diesen Zeitraum im Krankenhaus)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intrakraniales Elektroenzephalogramm (iEEG)
Zeitfenster: 14 Tage (Patient für diesen Zeitraum im Krankenhaus)
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Sekundäre Ergebnismessungen sind iEEG-Signale, die mit den Makroelektroden aufgezeichnet werden, wie zum Beispiel:
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14 Tage (Patient für diesen Zeitraum im Krankenhaus)
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Verhaltensreaktionsdaten
Zeitfenster: 14 Tage (Patient für diesen Zeitraum im Krankenhaus)
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Laptop-Tastendrücke und entsprechende Reaktionszeiten werden in MATLAB- und Präsentationsdateiformaten aufgezeichnet.
Diese wird während der Krankenhausaufnahme am Bett des Patienten erfasst.
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14 Tage (Patient für diesen Zeitraum im Krankenhaus)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Hanslmayr, PhD, University of Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
4. Februar 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RG_15-074
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