Enregistrements de neurones humains chez des patients épileptiques
27 février 2020 mis à jour par: University of Birmingham
Cette étude utilise des enregistrements de neurones uniques chez des patients épileptiques pré-chirurgicaux pour découvrir les mécanismes neuronaux sous-jacents à la formation et à la récupération de la mémoire.
Un objectif secondaire est d'améliorer les outils de diagnostic pour identifier les tissus épileptogènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B15 2TH
- Queen Elizabeth UHB Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Intérêt à participer.
- Épilepsie du lobe temporal qui fait l'objet d'une étude clinique avec des implantations d'électrodes de profondeur dans le cadre de la surveillance de l'épilepsie pré-chirurgicale.
- Compétences cognitives / linguistiques suffisantes pour suivre les instructions expérimentales et rester concentré sur l'expérience.
Critère d'exclusion:
- Le patient ne veut pas participer.
- Épilepsie extra-temporale, ou stratégie d'implantation d'électrodes ne permettant pas l'utilisation d'électrodes micro-macrofils.
- Compétences cognitives/langagières insuffisantes pour suivre les instructions expérimentales et rester concentré sur l'expérience.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Électrodes à microfil
L'activité des neurones individuels sera enregistrée via des contacts microfilaires.
Ces électrodes à microfils n'interfèrent pas avec les enregistrements cliniques des macrofils.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enregistrements unitaires
Délai: 14 jours (patient hospitalisé pour cette durée)
|
L'activité des neurones individuels sera enregistrée via des électrodes microfilaires
|
14 jours (patient hospitalisé pour cette durée)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Électroencéphalogramme intracrânien (iEEG)
Délai: 14 jours (patient hospitalisé pour cette durée)
|
Les mesures secondaires des résultats seront les signaux iEEG enregistrés avec les macro-électrodes, tels que :
|
14 jours (patient hospitalisé pour cette durée)
|
|
Données de réponse comportementale
Délai: 14 jours (patient hospitalisé pour cette durée)
|
Les pressions sur les boutons de l'ordinateur portable et les temps de réponse correspondants seront enregistrés dans les formats MATLAB et de fichier de présentation.
Celle-ci est acquise au chevet du patient lors de son admission à l'hôpital.
|
14 jours (patient hospitalisé pour cette durée)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Hanslmayr, PhD, University of Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 février 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2020
Première publication (RÉEL)
28 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2020
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG_15-074
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .