Grabaciones de neuronas individuales humanas en pacientes con epilepsia
27 de febrero de 2020 actualizado por: University of Birmingham
Este estudio utiliza grabaciones de neuronas individuales en pacientes con epilepsia prequirúrgicos para descubrir los mecanismos neuronales que subyacen a la formación y recuperación de la memoria.
Un objetivo secundario es mejorar las herramientas de diagnóstico para identificar tejido epileptógeno.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TH
- Queen Elizabeth UHB Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Interés en la participación.
- Epilepsia del lóbulo temporal que se está investigando clínicamente con implantes de electrodos profundos como parte del seguimiento prequirúrgico de la epilepsia.
- Habilidades cognitivas/del lenguaje suficientes para seguir la instrucción experimental y mantener el enfoque en el experimento.
Criterio de exclusión:
- El paciente no quiere participar.
- Epilepsia extratemporal, o estrategia de implantación de electrodos que no permite el uso de electrodos de micro-macroalambre.
- Habilidades cognitivas/del lenguaje insuficientes para seguir la instrucción experimental y mantener el enfoque en el experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Electrodos de microhilos
La actividad de las neuronas individuales se registrará a través de contactos de microcable.
Estos electrodos de microalambre no interfieren con los registros clínicos de macroalambre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grabaciones de una sola unidad
Periodo de tiempo: 14 días (paciente en el hospital durante este tiempo)
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La actividad de las neuronas individuales se registrará mediante electrodos de microalambre
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14 días (paciente en el hospital durante este tiempo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Electroencefalograma intracraneal (iEEG)
Periodo de tiempo: 14 días (paciente en el hospital durante este tiempo)
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Las medidas de resultado secundarias serán señales iEEG registradas con los macroelectrodos, como:
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14 días (paciente en el hospital durante este tiempo)
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Datos de respuesta de comportamiento
Periodo de tiempo: 14 días (paciente en el hospital durante este tiempo)
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Las pulsaciones de los botones de la computadora portátil y los tiempos de respuesta correspondientes se registrarán en MATLAB y formatos de archivo de presentación.
Se adquiere al lado de la cama del paciente durante el ingreso hospitalario.
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14 días (paciente en el hospital durante este tiempo)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Hanslmayr, PhD, University of Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de febrero de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG_15-074
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