Human Single Neuron Recordings bij epilepsiepatiënten
27 februari 2020 bijgewerkt door: University of Birmingham
Deze studie maakt gebruik van opnames van enkele neuronen bij pre-chirurgische epilepsiepatiënten om de neurale mechanismen bloot te leggen die ten grondslag liggen aan geheugenvorming en ophalen.
Een secundair doel is het verbeteren van diagnostische hulpmiddelen om epileptogeen weefsel te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
- Queen Elizabeth UHB Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Interesse in deelname.
- Temporaalkwabepilepsie die klinisch wordt onderzocht met implantaties van diepte-elektroden als onderdeel van de preoperatieve epilepsiemonitoring.
- Cognitieve/taalvaardigheden voldoende om experimentele instructie te volgen en focus op het experiment te houden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt wil niet meedoen.
- Extratemporele epilepsie, of strategie voor het implanteren van elektroden waarbij het gebruik van micro-macrodraadelektroden niet is toegestaan.
- Cognitieve/taalvaardigheden onvoldoende om experimentele instructie te volgen en focus op het experiment te houden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Microwire-elektroden
Activiteit van individuele neuronen zal worden geregistreerd via microwire-contacten.
Deze microdraadelektroden interfereren niet met de macrodraad klinische opnames.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opnamen van één eenheid
Tijdsspanne: 14 dagen (patiënt in het ziekenhuis voor deze tijdsduur)
|
Activiteit van individuele neuronen zal worden geregistreerd via microdraadelektroden
|
14 dagen (patiënt in het ziekenhuis voor deze tijdsduur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intracraniaal elektro-encefalogram (iEEG)
Tijdsspanne: 14 dagen (patiënt in het ziekenhuis voor deze tijdsduur)
|
Secundaire uitkomstmaten zijn iEEG-signalen die zijn opgenomen met de macro-elektroden, zoals:
|
14 dagen (patiënt in het ziekenhuis voor deze tijdsduur)
|
|
Gegevens over gedragsreacties
Tijdsspanne: 14 dagen (patiënt in het ziekenhuis voor deze tijdsduur)
|
Het indrukken van laptopknoppen en de bijbehorende reactietijden worden geregistreerd in MATLAB- en presentatiebestandsindelingen.
Dit wordt verkregen aan het bed van de patiënt tijdens de ziekenhuisopname.
|
14 dagen (patiënt in het ziekenhuis voor deze tijdsduur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Hanslmayr, PhD, University of Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 februari 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RG_15-074
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .