Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Menneskelige enkeltneuronoptagelser hos epilepsipatienter

27. februar 2020 opdateret af: University of Birmingham
Denne undersøgelse bruger enkeltneuronoptagelser hos præ-kirurgiske epilepsipatienter til at afdække de neurale mekanismer, der ligger til grund for hukommelsesdannelse og genfinding. Et sekundært mål er at forbedre diagnostiske værktøjer til at identificere epileptogent væv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • Queen Elizabeth UHB Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Interesse for deltagelse.
  • Temporallapsepilepsi, der klinisk undersøges med implantationer af dybdeelektroder som en del af den prækirurgiske epilepsimonitorering.
  • Kognitive/sproglige færdigheder tilstrækkelige til at følge eksperimentel instruktion og bevare fokus på eksperimentet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten ønsker ikke at deltage.
  • Ekstra-temporal epilepsi eller elektrodeimplantationsstrategi, der ikke tillader brug af mikro-makrotrådselektroder.
  • Kognitive/sproglige færdigheder utilstrækkelige til at følge eksperimentel instruktion og bevare fokus på eksperimentet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mikrotrådselektroder
Aktiviteten af ​​individuelle neuroner vil blive registreret via mikrotrådskontakter. Disse mikrotrådselektroder forstyrrer ikke de kliniske makrotrådsoptagelser.
Diagnostisk test: Mikrotrådselektroder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkelt enhed optagelser
Tidsramme: 14 dage (patient på hospitalet i dette tidsrum)
Aktiviteten af ​​individuelle neuroner vil blive optaget via mikrotrådelektroder
14 dage (patient på hospitalet i dette tidsrum)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrakranielt elektroencefalogram (iEEG)
Tidsramme: 14 dage (patient på hospitalet i dette tidsrum)

Sekundære udfaldsmål vil være iEEG-signaler optaget med makroelektroderne, såsom:

  • Event-relaterede potentialer
  • EEG-effekt og fase af Theta-oscillationer
  • EEG-effekt og fase af alfa/beta-oscillationer
  • EEG-effekt og fase af gamma-oscillationer
  • EEG-effekt af højfrekvente oscillationer (>80 Hz)
14 dage (patient på hospitalet i dette tidsrum)
Adfærdsreaktionsdata
Tidsramme: 14 dage (patient på hospitalet i dette tidsrum)
Tryk på en bærbar computers knap og tilsvarende svartider vil blive registreret i MATLAB- og præsentationsfilformater. Dette erhverves ved patientens seng under hospitalsindlæggelse.
14 dage (patient på hospitalet i dette tidsrum)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbejdspartnere

European Commission
Queen Elizabeth Hospital NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Hanslmayr, PhD, University of Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. februar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2020

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG_15-074

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner