Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Menneskelige enkeltnevronopptak hos epilepsipasienter

27. februar 2020 oppdatert av: University of Birmingham
Denne studien bruker enkeltnevronopptak hos pre-kirurgiske epilepsipasienter for å avdekke de nevrale mekanismene som ligger til grunn for minnedannelse og gjenfinning. Et sekundært mål er å forbedre diagnostiske verktøy for å identifisere epileptogent vev.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B15 2TH
        • Queen Elizabeth UHB Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Interesse for deltakelse.
  • Temporallappepilepsi som undersøkes klinisk med implantasjoner av dybdeelektroder som en del av den prekirurgiske epilepsiovervåkingen.
  • Kognitive/språklige ferdigheter tilstrekkelig til å følge eksperimentell instruksjon og opprettholde fokus på eksperimentet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten ønsker ikke å delta.
  • Ekstratemporal epilepsi, eller elektrodeimplantasjonsstrategi som ikke tillater bruk av mikro-makrotrådelektroder.
  • Kognitive/språklige ferdigheter utilstrekkelig til å følge eksperimentell instruksjon og opprettholde fokus på eksperimentet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mikrotrådelektroder
Aktiviteten til individuelle nevroner vil bli registrert via mikrotrådkontakter. Disse mikrotrådelektrodene forstyrrer ikke de kliniske makrotrådopptakene.
Diagnostisk test: Mikrotrådelektroder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkeltenhetsopptak
Tidsramme: 14 dager (pasient på sykehus i denne lengden)
Aktiviteten til individuelle nevroner vil bli registrert via mikrotrådelektroder
14 dager (pasient på sykehus i denne lengden)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrakranielt elektroencefalogram (iEEG)
Tidsramme: 14 dager (pasient på sykehus i denne lengden)

Sekundære utfallsmål vil være iEEG-signaler registrert med makroelektrodene, for eksempel:

  • Hendelsesrelaterte potensialer
  • EEG-kraft og fase av Theta-oscillasjoner
  • EEG-kraft og fase av alfa/beta-svingninger
  • EEG-kraft og fase av gamma-oscillasjoner
  • EEG-styrke for høyfrekvente oscillasjoner (>80 Hz)
14 dager (pasient på sykehus i denne lengden)
Atferdsreaksjonsdata
Tidsramme: 14 dager (pasient på sykehus i denne lengden)
Trykk på bærbare knapper og tilsvarende responstider vil bli registrert i MATLAB- og presentasjonsfilformater. Dette erverves ved pasientens seng under sykehusinnleggelse.
14 dager (pasient på sykehus i denne lengden)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbeidspartnere

European Commission
Queen Elizabeth Hospital NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Hanslmayr, PhD, University of Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. februar 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RG_15-074

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere