Zapisy ludzkich pojedynczych neuronów u pacjentów z padaczką
27 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of Birmingham
W tym badaniu wykorzystano zapisy pojedynczych neuronów u pacjentów z padaczką przed zabiegiem chirurgicznym, aby odkryć mechanizmy neuronalne leżące u podstaw tworzenia i odzyskiwania pamięci.
Drugim celem jest ulepszenie narzędzi diagnostycznych do identyfikacji tkanki epileptogennej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
- Queen Elizabeth UHB Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zainteresowanie udziałem.
- Padaczka płata skroniowego, która jest badana klinicznie za pomocą implantacji elektrod głębokich w ramach przedoperacyjnego monitorowania padaczki.
- Umiejętności poznawcze/językowe wystarczające do wykonywania instrukcji eksperymentalnych i skupienia się na eksperymencie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie chce brać udziału.
- Padaczka pozaskroniowa lub strategia implantacji elektrod, która nie pozwala na użycie elektrod mikro-drutowych.
- Umiejętności poznawcze/językowe niewystarczające do wykonywania instrukcji eksperymentalnych i skupienia się na eksperymencie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Elektrody mikroprzewodowe
Aktywność poszczególnych neuronów będzie rejestrowana za pomocą styków mikroprzewodów.
Te elektrody mikroprzewodowe nie zakłócają zapisów klinicznych makroprzewodów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nagrania pojedynczych jednostek
Ramy czasowe: 14 dni (pacjent przebywa w szpitalu przez ten czas)
|
Aktywność poszczególnych neuronów będzie rejestrowana za pomocą mikroprzewodowych elektrod
|
14 dni (pacjent przebywa w szpitalu przez ten czas)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektroencefalogram wewnątrzczaszkowy (iEEG)
Ramy czasowe: 14 dni (pacjent przebywa w szpitalu przez ten czas)
|
Drugorzędnymi miarami wyników będą sygnały iEEG rejestrowane za pomocą makroelektrod, takie jak:
|
14 dni (pacjent przebywa w szpitalu przez ten czas)
|
|
Dane dotyczące odpowiedzi behawioralnej
Ramy czasowe: 14 dni (pacjent przebywa w szpitalu przez ten czas)
|
Naciśnięcia przycisków laptopa i odpowiadające im czasy reakcji będą rejestrowane w formacie MATLAB i formatach plików prezentacji.
Jest to nabywane przy łóżku pacjenta podczas przyjęcia do szpitala.
|
14 dni (pacjent przebywa w szpitalu przez ten czas)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Hanslmayr, PhD, University of Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG_15-074
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .