Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen yksittäisen neuronitallenteet epilepsiapotilailla

torstai 27. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of Birmingham
Tässä tutkimuksessa käytetään yksittäisten hermosolujen tallennuksia leikkausta edeltäneillä epilepsiapotilailla paljastamaan muistin muodostumisen ja palauttamisen taustalla olevat hermomekanismit. Toissijaisena tavoitteena on parantaa diagnostisia välineitä epileptogeenisen kudoksen tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Queen Elizabeth UHB Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiinnostus osallistumiseen.
  • Ohimolohkon epilepsia, jota tutkitaan kliinisesti syvyyselektrodien implantoinnilla osana leikkausta edeltävää epilepsian seurantaa.
  • Kognitiiviset/kielitaidot riittävät kokeellisen ohjeen seuraamiseen ja kokeeseen keskittymiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei halua osallistua.
  • Ekstratemporaalinen epilepsia tai elektrodien implantointistrategia, joka ei salli mikromakrolankaelektrodien käyttöä.
  • Kognitiiviset/kielitaidot eivät riitä seuraamaan kokeellisia ohjeita ja keskittymään kokeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mikrolankaelektrodit
Yksittäisten hermosolujen aktiivisuus tallennetaan mikrojohtokontaktien kautta. Nämä mikrolankaelektrodit eivät häiritse makrolangan kliinisiä tallenteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksittäiset tallenteet
Aikaikkuna: 14 päivää (potilas sairaalassa näin pitkän ajan)
Yksittäisten hermosolujen aktiivisuus tallennetaan mikrolankaelektrodien kautta
14 päivää (potilas sairaalassa näin pitkän ajan)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IEEG (intrakraniaalinen elektroenkefalogrammi)
Aikaikkuna: 14 päivää (potilas sairaalassa näin pitkän ajan)

Toissijaiset tulosmitat ovat makroelektrodeille tallennettuja iEEG-signaaleja, kuten:

  • Tapahtumaan liittyvät mahdollisuudet
  • Theta-värähtelyjen EEG-teho ja vaihe
  • Alfa/Beta-värähtelyjen EEG-teho ja vaihe
  • Gammavärähtelyjen EEG-teho ja vaihe
  • Korkeataajuisten värähtelyjen EEG-teho (>80 Hz)
14 päivää (potilas sairaalassa näin pitkän ajan)
Käyttäytymisvastaustiedot
Aikaikkuna: 14 päivää (potilas sairaalassa näin pitkän ajan)
Kannettavan tietokoneen näppäinpainallukset ja vastaavat vasteajat tallennetaan MATLAB- ja esitystiedostomuotoihin. Tämä hankitaan potilaan sängyn vierestä sairaalahoidon aikana.
14 päivää (potilas sairaalassa näin pitkän ajan)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Hanslmayr, PhD, University of Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 4. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG_15-074

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mikrolankaelektrodit

3
Tilaa