- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04290416
Ihmisen yksittäisen neuronitallenteet epilepsiapotilailla
torstai 27. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of Birmingham
Tässä tutkimuksessa käytetään yksittäisten hermosolujen tallennuksia leikkausta edeltäneillä epilepsiapotilailla paljastamaan muistin muodostumisen ja palauttamisen taustalla olevat hermomekanismit.
Toissijaisena tavoitteena on parantaa diagnostisia välineitä epileptogeenisen kudoksen tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Queen Elizabeth UHB Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinnostus osallistumiseen.
- Ohimolohkon epilepsia, jota tutkitaan kliinisesti syvyyselektrodien implantoinnilla osana leikkausta edeltävää epilepsian seurantaa.
- Kognitiiviset/kielitaidot riittävät kokeellisen ohjeen seuraamiseen ja kokeeseen keskittymiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei halua osallistua.
- Ekstratemporaalinen epilepsia tai elektrodien implantointistrategia, joka ei salli mikromakrolankaelektrodien käyttöä.
- Kognitiiviset/kielitaidot eivät riitä seuraamaan kokeellisia ohjeita ja keskittymään kokeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Mikrolankaelektrodit
Yksittäisten hermosolujen aktiivisuus tallennetaan mikrojohtokontaktien kautta.
Nämä mikrolankaelektrodit eivät häiritse makrolangan kliinisiä tallenteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yksittäiset tallenteet
Aikaikkuna: 14 päivää (potilas sairaalassa näin pitkän ajan)
|
Yksittäisten hermosolujen aktiivisuus tallennetaan mikrolankaelektrodien kautta
|
14 päivää (potilas sairaalassa näin pitkän ajan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IEEG (intrakraniaalinen elektroenkefalogrammi)
Aikaikkuna: 14 päivää (potilas sairaalassa näin pitkän ajan)
|
Toissijaiset tulosmitat ovat makroelektrodeille tallennettuja iEEG-signaaleja, kuten:
|
14 päivää (potilas sairaalassa näin pitkän ajan)
|
Käyttäytymisvastaustiedot
Aikaikkuna: 14 päivää (potilas sairaalassa näin pitkän ajan)
|
Kannettavan tietokoneen näppäinpainallukset ja vastaavat vasteajat tallennetaan MATLAB- ja esitystiedostomuotoihin.
Tämä hankitaan potilaan sängyn vierestä sairaalahoidon aikana.
|
14 päivää (potilas sairaalassa näin pitkän ajan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Hanslmayr, PhD, University of Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG_15-074
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mikrolankaelektrodit
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrytointi