- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04292613
„Vliv hemiplegické bolesti ramene na rovnováhu, funkci horních končetin a kvalitu života“
3. srpna 2020 aktualizováno: Sibel Gayretli Atan, Istanbul University
Vliv hemiplegické bolesti ramene na rovnováhu, funkci horních končetin a kvalitu života"
„Vliv hemiplegické bolesti ramene na rovnováhu, funkci horních končetin a kvalitu života“
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hemiplegická bolest ramene je častým příznakem.
Naším cílem v této studii je prozkoumat vztah mezi hemiplegickou bolestí ramene a rovnováhou a funkcemi horních končetin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Bahçelievler, Istanbul, Krocan, 34180
- Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
hemiplegická bolest ramene
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po cévní mozkové příhodě
- Věk od 40 do 75 let
- Pravá nebo levá hemiplegická
- Bez psychických problémů
- Družstevní
- Podle Brunnstroma staging, horní končetina stadium 1-2-3-4-5
Kritéria vyloučení:
- kteří nechtějí být hodnoceni
- Do 40 let a nad 75 let
- Nespolupracující
- Další problém s ortopedickým ramenem
- Nově operovaní pacienti nebudou do studie zařazeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin (UA-FMA)
Časové okno: 1 den (vyhodnocení bude provedeno jednou)
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin (UA-FMA) je škála, která hodnotí funkčnost horních končetin.
Celkové skóre je nejméně 0 a nejvýše 66 a vysoké skóre pozitivně koreluje s normální funkcí.
|
1 den (vyhodnocení bude provedeno jednou)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
McGill Melzack Dotazník bolesti
Časové okno: 1 den (vyhodnocení bude provedeno jednou)
|
McGill Melzack Pain Questionnaire se používá k hodnocení bolesti.
Vysoké skóre pozitivně koreluje s bolestí.
|
1 den (vyhodnocení bude provedeno jednou)
|
|
Krátká forma - 36
Časové okno: 1 den (vyhodnocení bude provedeno jednou)
|
SF-36 bude použit k hodnocení kvality života související s fyzickým a duševním zdravím.
Celkové skóre je minimálně 0 a maximálně 100 a vysoké skóre pozitivně koreluje s vysokou kvalitou života.
|
1 den (vyhodnocení bude provedeno jednou)
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 1 den (vyhodnocení bude provedeno jednou)
|
Berg balance scale je škála používaná k hodnocení rovnováhy. Celkové skóre je minimálně 0 a maximálně 56 a vysoké skóre negativně koreluje s vysokou kvalitou života.
|
1 den (vyhodnocení bude provedeno jednou)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sibel Gayretli Atan, Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. března 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
22. července 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
3. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ''SBU''
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .