- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04292613
"O efeito da dor no ombro hemiplégico no equilíbrio, função da extremidade superior e qualidade de vida"
3 de agosto de 2020 atualizado por: Sibel Gayretli Atan, Istanbul University
O efeito da dor no ombro hemiplégico no equilíbrio, função da extremidade superior e qualidade de vida"
"O efeito da dor no ombro hemiplégico no equilíbrio, função da extremidade superior e qualidade de vida"
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A dor no ombro hemiplégico é um sintoma comum.
Nosso objetivo neste estudo é investigar a relação entre dor no ombro hemiplégico e equilíbrio e funções da extremidade superior.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul
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Bahçelievler, Istanbul, Peru, 34180
- Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
dor no ombro hemiplégico
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sofrido um acidente vascular cerebral
- Idade variando de 40 a 75 anos
- Hemiplégico direito ou esquerdo
- Sem problemas mentais
- Cooperativo
- De acordo com o estadiamento de Brunnstrom, estágio de membro superior 1-2-3-4-5
Critério de exclusão:
- quem não quer ser avaliado
- Menores de 40 anos e maiores de 75 anos
- Não cooperativo
- Outro problema ortopédico no ombro
- Pacientes recém-operados não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Fugl-Meyer do Extremo Superior (UA-FMA)
Prazo: 1 dia (A avaliação será feita uma vez)
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Upper Extremite Fugl-Meyer Assessment (UA-FMA) é uma escala que avalia a funcionalidade da extremidade superior.
O escore total é de no mínimo 0 e no máximo 66 e os escores altos estão positivamente correlacionados com a função normal.
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1 dia (A avaliação será feita uma vez)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de dor McGill Melzack
Prazo: 1 dia (A avaliação será feita uma vez)
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O questionário de dor McGill Melzack é usado para avaliar a dor.
Escores altos estão positivamente correlacionados com a dor.
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1 dia (A avaliação será feita uma vez)
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Formulário Resumido- 36
Prazo: 1 dia (A avaliação será feita uma vez)
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O SF-36 será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde física e mental.
O escore total é de no mínimo 0 e no máximo 100, sendo que os escores altos estão positivamente correlacionados com alta qualidade de vida.
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1 dia (A avaliação será feita uma vez)
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 1 dia (A avaliação será feita uma vez)
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A escala de equilíbrio de Berg é uma escala utilizada para avaliar o equilíbrio. O escore total é de no mínimo 0 e no máximo 56, sendo que os escores altos estão negativamente correlacionados com alta qualidade de vida.
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1 dia (A avaliação será feita uma vez)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sibel Gayretli Atan, Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de março de 2020
Conclusão Primária (REAL)
22 de julho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
3 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
3 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ''SBU''
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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