- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04292613
"L'effetto del dolore alla spalla emiplegico sull'equilibrio, sulla funzione degli arti superiori e sulla qualità della vita"
3 agosto 2020 aggiornato da: Sibel Gayretli Atan, Istanbul University
L'effetto del dolore alla spalla emiplegico sull'equilibrio, sulla funzione degli arti superiori e sulla qualità della vita"
"L'effetto del dolore alla spalla emiplegico sull'equilibrio, sulla funzione degli arti superiori e sulla qualità della vita"
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore alla spalla emiplegico è un sintomo comune.
Il nostro obiettivo in questo studio è quello di indagare la relazione tra il dolore alla spalla emiplegico e l'equilibrio e le funzioni degli arti superiori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Istanbul
-
Bahçelievler, Istanbul, Tacchino, 34180
- Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
dolore alla spalla emiplegico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aver avuto un incidente cerebrovascolare
- Età compresa tra i 40 e i 75 anni
- Emiplegico destro o sinistro
- Senza problemi mentali
- Cooperativa
- Secondo la stadiazione di Brunnstrom, stadio degli arti superiori 1-2-3-4-5
Criteri di esclusione:
- che non vogliono essere valutati
- Sotto i 40 anni e sopra i 75 anni
- Non cooperativo
- Un altro problema ortopedico alla spalla
- I pazienti appena operati non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Fugl-Meyer dell'estremità superiore (UA-FMA)
Lasso di tempo: 1 giorno (la valutazione verrà effettuata una volta)
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Upper Extremite Fugl-Meyer Assessment (UA-FMA) è una scala che valuta la funzionalità degli arti superiori.
Il punteggio totale è minimo 0 e massimo 66 e i punteggi più alti sono correlati positivamente con la funzione normale.
|
1 giorno (la valutazione verrà effettuata una volta)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sul dolore McGill Melzack
Lasso di tempo: 1 giorno (la valutazione verrà effettuata una volta)
|
Il McGill Melzack Pain Questionnaire viene utilizzato per valutare il dolore.
Punteggi alti sono correlati positivamente con il dolore.
|
1 giorno (la valutazione verrà effettuata una volta)
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Forma breve- 36
Lasso di tempo: 1 giorno (la valutazione verrà effettuata una volta)
|
SF-36 sarà utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute fisica e mentale.
Il punteggio totale è minimo 0 e massimo 100, ei punteggi più alti sono correlati positivamente con un'elevata qualità della vita.
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1 giorno (la valutazione verrà effettuata una volta)
|
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 1 giorno (la valutazione verrà effettuata una volta)
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La scala dell'equilibrio di Berg è una scala utilizzata per valutare l'equilibrio. Il punteggio totale è compreso tra almeno 0 e al massimo 56 e i punteggi più alti sono correlati negativamente con l'elevata qualità della vita.
|
1 giorno (la valutazione verrà effettuata una volta)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sibel Gayretli Atan, Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 marzo 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
22 luglio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
3 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ''SBU''
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .