- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04292613
"El efecto del dolor de hombro hemipléjico sobre el equilibrio, la función de las extremidades superiores y la calidad de vida"
3 de agosto de 2020 actualizado por: Sibel Gayretli Atan, Istanbul University
El efecto del dolor de hombro hemipléjico sobre el equilibrio, la función de las extremidades superiores y la calidad de vida"
"El efecto del dolor de hombro hemipléjico sobre el equilibrio, la función de las extremidades superiores y la calidad de vida"
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor de hombro hemipléjico es un síntoma común.
Nuestro objetivo en este estudio es investigar la relación entre el dolor de hombro hemipléjico y el equilibrio y las funciones de las extremidades superiores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Bahçelievler, Istanbul, Pavo, 34180
- Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
dolor de hombro hemipléjico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber tenido un accidente cerebrovascular
- Edades comprendidas entre los 40 y los 75
- Hemipléjico derecho o izquierdo
- Sin problemas mentales
- Cooperativa
- Según la estadificación de Brunnstrom, extremidad superior etapa 1-2-3-4-5
Criterio de exclusión:
- que no quieren ser evaluados
- Menores de 40 años y mayores de 75
- No cooperativo
- Otro problema ortopédico del hombro
- Los pacientes recién operados no serán incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación Fugl-Meyer de la extremidad superior (UA-FMA)
Periodo de tiempo: 1 día (La evaluación se hará una vez)
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Upper Extremite Fugl-Meyer Assessment (UA-FMA) es una escala que evalúa la funcionalidad de las extremidades superiores.
La puntuación total es al menos 0 y como máximo 66 y las puntuaciones altas se correlacionan positivamente con la función normal.
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1 día (La evaluación se hará una vez)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de dolor de McGill Melzack
Periodo de tiempo: 1 día (La evaluación se hará una vez)
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El Cuestionario de dolor de McGill Melzack se utiliza para evaluar el dolor.
Las puntuaciones altas se correlacionan positivamente con el dolor.
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1 día (La evaluación se hará una vez)
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Forma corta- 36
Periodo de tiempo: 1 día (La evaluación se hará una vez)
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El SF-36 se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud física y mental.
La puntuación total es al menos 0 y como máximo 100, y las puntuaciones altas se correlacionan positivamente con una alta calidad de vida.
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1 día (La evaluación se hará una vez)
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 1 día (La evaluación se hará una vez)
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La escala de equilibrio de Berg es una escala utilizada para evaluar el equilibrio. La puntuación total es al menos 0 y como máximo 56, y las puntuaciones altas se correlacionan negativamente con una alta calidad de vida.
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1 día (La evaluación se hará una vez)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sibel Gayretli Atan, Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de marzo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
22 de julio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ''SBU''
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .