- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04292613
„Wpływ bólu barku połowiczego na równowagę, funkcję kończyny górnej i jakość życia”
3 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Sibel Gayretli Atan, Istanbul University
Wpływ bólu barku po porażeniu połowiczym na równowagę, funkcję kończyny górnej i jakość życia"
„Wpływ bólu barku połowiczego na równowagę, funkcję kończyny górnej i jakość życia”
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hemiplegiczny ból barku jest częstym objawem.
Naszym celem w tym badaniu jest zbadanie związku między połowiczym bólem barku a równowagą i funkcjami kończyn górnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Bahçelievler, Istanbul, Indyk, 34180
- Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
hemiplegiczny ból barku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po wypadku naczyniowo-mózgowym
- Wiek od 40 do 75 lat
- Hemiplegic prawy lub lewy
- Bez problemów psychicznych
- Spółdzielnia
- Według stopnia zaawansowania Brunnstroma, stopień kończyny górnej 1-2-3-4-5
Kryteria wyłączenia:
- którzy nie chcą być oceniani
- Poniżej 40 roku życia i powyżej 75 roku życia
- Niewspółpracujacy
- Kolejny ortopedyczny problem z barkiem
- Nowo operowani pacjenci nie będą włączani do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Górna skrajna ocena Fugl-Meyera (UA-FMA)
Ramy czasowe: 1 dzień (ocena zostanie przeprowadzona raz)
|
Upper Extreme Fugl-Meyer Assessment (UA-FMA) to skala oceniająca funkcjonalność kończyn górnych.
Całkowity wynik wynosi co najmniej 0 i co najwyżej 66, a wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z normalną funkcją.
|
1 dzień (ocena zostanie przeprowadzona raz)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz bólu McGilla Melzacka
Ramy czasowe: 1 dzień (ocena zostanie przeprowadzona raz)
|
Kwestionariusz bólu McGill Melzack służy do oceny bólu.
Wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z bólem.
|
1 dzień (ocena zostanie przeprowadzona raz)
|
|
Krótka forma - 36
Ramy czasowe: 1 dzień (ocena zostanie przeprowadzona raz)
|
SF-36 będzie używany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym i psychicznym.
Wynik całkowity wynosi od co najmniej 0 do co najwyżej 100, a wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z wysoką jakością życia.
|
1 dzień (ocena zostanie przeprowadzona raz)
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 1 dzień (ocena zostanie przeprowadzona raz)
|
Skala równowagi Berga to skala służąca do oceny równowagi. Wynik całkowity wynosi co najmniej 0, a najwyżej 56, a wysokie wyniki są ujemnie skorelowane z wysoką jakością życia.
|
1 dzień (ocena zostanie przeprowadzona raz)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sibel Gayretli Atan, Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 marca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
22 lipca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
3 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ''SBU''
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .