- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04292613
"Effekten af hemiplegiske skuldersmerter på balance, øvre ekstremitetsfunktion og livskvalitet"
3. august 2020 opdateret af: Sibel Gayretli Atan, Istanbul University
Effekten af hemiplegiske skuldersmerter på balance, øvre ekstremitetsfunktion og livskvalitet"
"Effekten af hemiplegiske skuldersmerter på balance, øvre ekstremitetsfunktion og livskvalitet"
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hemiplegiske skuldersmerter er et almindeligt symptom.
Vores mål i denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem hemiplegiske skuldersmerter og balance og overekstremitetsfunktioner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Bahçelievler, Istanbul, Kalkun, 34180
- Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hemiplegiske skuldersmerter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har haft en cerebrovaskulær ulykke
- Alder fra 40 til 75
- Højre eller venstre hemiplegisk
- Uden psykiske problemer
- Samarbejdsvillig
- Ifølge Brunnstrom iscenesættelse, øvre ekstremitetsstadium 1-2-3-4-5
Ekskluderingskriterier:
- som ikke ønsker at blive vurderet
- Under 40 år og over 75 år
- Ikke samarbejdsvillig
- Endnu et ortopædisk skulderproblem
- Nyopererede patienter vil ikke indgå i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ekstreme Fugl-Meyer-vurdering (UA-FMA)
Tidsramme: 1 dag (evaluering udføres én gang)
|
Upper Extremite Fugl-Meyer Assessment (UA-FMA) er en skala, der evaluerer den øvre ekstremitets funktionalitet.
Den samlede score er mindst 0 og højst 66, og de høje scorer er positivt korreleret med den normale funktion.
|
1 dag (evaluering udføres én gang)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
McGill Melzack smertespørgeskema
Tidsramme: 1 dag (evaluering udføres én gang)
|
McGill Melzack Pain Questionnaire bruges til at vurdere smerte.
Høje scores er positivt korreleret med smerte.
|
1 dag (evaluering udføres én gang)
|
|
Kort Form- 36
Tidsramme: 1 dag (evaluering udføres én gang)
|
SF-36 vil blive brugt til at vurdere fysisk og mental sundhedsrelateret livskvalitet.
Den samlede score er mindst 0 og højst 100, og de høje scores er positivt korreleret med høj livskvalitet.
|
1 dag (evaluering udføres én gang)
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 1 dag (evaluering udføres én gang)
|
Berg balance skala er en skala, der bruges til at evaluere balance. Den samlede score er mindst 0 og højst 56, og de høje scores er negativt korreleret med høj livskvalitet.
|
1 dag (evaluering udføres én gang)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sibel Gayretli Atan, Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. marts 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
22. juli 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
3. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
3. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ''SBU''
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .