Personalizovaná ablace fibrilace síní s QDOT

Izolace obvodové plicní žíly (PVI) se stala základem léčby fibrilace síní (AF), zejména u symptomatických pacientů s paroxysmální FS (PAF) netolerantní nebo refrakterní na lékařskou léčbu. Dormantní vedení a znovunapojení plicních žil jsou zodpovědné za recidivy AF/síňové tachykardie (AT) v důsledku neúplných netransmurálních ablačních lézí, které vytvářejí mezery na ablačních liniích.

Nástup katétrů s kontaktní silou (CF) představuje významný milník při dosahování lepší účinnosti při RF dodávání, což pomáhá dosáhnout lepších hodnot PVI po ablaci AF. Výhody snímání CF již byly prokázány ve studiích SMART AF (THERMOCOOL® SMARTTOUCH® katétr pro léčbu symptomatické paroxysmální fibrilace síní) a TOCCASTAR (studie katétru s kontaktní silovou ablací TactiCath® pro fibrilaci síní). Stabilita CF je navíc také důležitým prediktorem snížení recidivy arytmie.

Nedávno byl vyvinut ablační index (AI) (CARTO3® V4; Biosense Webster, Inc, Diamond Bar, CA, USA) jako nový marker kvality lézí, který poprvé zahrnuje CF, dobu trvání a dodávku energie. . Nedávná klinická studie CLOSE analyzovala užitečnost ablačního indexu (AI), nového vzorce vyvinutého pro posouzení účinku RF dodání v reálném čase a zlepšení míry trvalé PVI, přičemž 91,3 % pacientů nemělo AF/AT/flutter síní. (AFL) po 12 měsících sledování. Protokol CLOSE cílil na vzdálenost interléze (ILD) 6 mm a AI ≥ 400 na zadní stěně a ≥ 550 na přední stěně.

Další nedávná studie však odhalila, že AI, přestože je velmi spolehlivá v celém rozsahu hodnot CF, může být „penalizována“ malými kontaktními úhly a vysoce výkonnými RF aplikacemi, které by mohly snížit velikost léze při stejné AI. Malá velikost léze při úzkém kontaktním úhlu může být vysvětlena poklesem teploty hrotu v důsledku průtoku fyziologického roztoku z irigačních otvorů umístěných na straně hrotu katétru během RF aplikace. Bourier a kol. uvedli, že aplikace s extrémně vysokým výkonem RF (> 50 W) vedly k významně menší hloubce léze u aplikací s krátkou dobou trvání (n = 120).

Na prasečím modelu vedla vysokovýkonná krátkodobá (HPSD) ablace ke 100 % souvislých linií se všemi transmurálními lézemi, zatímco standardní ablace (25 W po dobu 20 s) měla lineární mezery ve 25 % a částečné tloušťky lézí u 29 %. Autoři této experimentální studie použili nový ablační katétr, který obsahuje 6 termočlánků symetricky zapuštěných do obvodu hrotové elektrody, nazvaný QDOT® katétr (Biosense Webster, Irvine, CA, USA). Tento katétr umožňuje řídit matoucí účinek studené irigační tekutiny během ablace, přičemž má zlepšený irigační systém. Ve stejné studii ablace s HPSD produkovala širší léze v podobné hloubce a zlepšila uniformitu léze od léze se srovnatelnými bezpečnostními koncovými body. Vzhledem k výše uvedenému lze předpokládat, že větší průměr lézí HPSD by mohl přispět k úplnému obklíčení PV zajištěním lepší kontinuity mezi sousedními lézemi, zatímco zmenšená hloubka léze může stále dosáhnout transmurality léze v tkáni síní, čímž se sníží riziko kolaterálu poškození tkáně.

Bezpečnost a krátkodobá výkonnost katétru QDOT® (Biosense Webster, Irvine, CA, USA) již byla hodnocena v klinické studii QDOT-FAST (Clinical Study for Safety and Acute Performance Evaluation of the THERMOCOOL SMARTTOUCH SF-5D System Používá se s režimem rychlé ablace při léčbě pacientů s paroxysmální fibrilací síní), s příznivými údaji o proveditelnosti a bezpečnosti a zkrácení skiaskopie a doby procedury potřebné k dosažení kompletní PVI. HPSD ablace byla založena na okamžité tvorbě tepla během odporové fáze, ovlivňující malou hloubku tkáně při 90 W/4 s (irigace při 8 ml/min) s teplotním limitem 65ºC.

Dosud neexistují žádné randomizované studie hodnotící skutečnou užitečnost katétru QDOT®. Navíc je při použití tohoto katétru vyžadováno dlouhodobé sledování, aby se ověřila dlouhodobá účinnost a korelace mezi krátkodobým sledováním a recidivou arytmie. Účinek katétru QDOT® při použití ve spojení s personalizovaným ablačním protokolem, který využívá informace o tloušťce stěny levé síně (LAWT) k modulaci cíle AI v každém ablačním bodě, ve srovnání se standardním ablačním protokolem (kritéria studie CLOSE) je již neznámý.

Naší výzkumnou hypotézou je, že QDOT-by-LAW, personalizovaný protokol, který používá vyhrazený katetr vHPSD, vícekanálový radiofrekvenční (RF) generátor s ablačním režimem vHPSD a integrované informace LAWT pro přizpůsobení cíle ablačního indexu (AI) podložce. LAWT, je bezpečný, přičemž vykazuje minimálně stejnou účinnost a lepší účinnost než protokol CLOSE.