Krátké zhodnocení zhoršené kognice (BASIC)
10. března 2020 aktualizováno: Danish Dementia Research Centre
Cílem je vyvinout a ověřit nový stručný a přesný nástroj pro vyhledávání případů demence a kognitivních poruch – BASIC
Přehled studie
Detailní popis
Nástroj pro vyhledávání případů se skládá ze čtyř složek: a. otázky zaměřené na pacienta, b. plynulost supermarketu, c. test paměti podle kategorií, d. otázky směřované na informátora.
Sběr dat byl proveden na pěti ambulantních klinikách paměti v Dánsku
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
428
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- DDRC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Případy: Pacienti odeslaní praktickým lékařem k diagnostickému vyhodnocení Kontroly: Zúčastnění příbuzní pacientů a dobrovolníci z probíhajících výzkumných projektů na zapojených klinikách paměti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plynně dánsky
Kritéria vyloučení:
- zhoršený zrak nebo sluch
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy postoupené od GP
BASIC (Brief Assessment of Impaired Cognition) MMSE (Mini Mental State Examination) Rozsáhlé diagnostické zpracování zahrnující klinický rozhovor, neurologické a fyzikální vyšetření, laboratorní screeningové testy, strukturální neurozobrazení
|
Validace
|
|
Zdravé kontroly
Proveden test: ZÁKLADNÍ MMSE GDS-15 (škála geriatrické deprese) |
Validace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručné vyhodnocení zhoršené kognice (BASIC)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Hranice demence a kognitivních poruch 20/21
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gunhild Waldemar, Danish Dementia Research Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NVD-2019-01
- 1604063 (Jiné číslo grantu/financování: Danish Ministry of Health)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .