- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04304859
Lyhyt arvio heikentyneestä kognitiosta (BASIC)
tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Danish Dementia Research Centre
Tavoitteena on kehittää ja validoida uusi lyhyt ja tarkka tapaushakuväline dementiaan ja kognitiivisiin häiriöihin - BASIC
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tapauksen etsintäväline koostuu neljästä osasta: a. potilaskohtaiset kysymykset, b. supermarketin sujuvuus, c. luokkaan perustuva muistitesti, d. informanteille suunnattuja kysymyksiä.
Tiedonkeruu tehtiin viidellä muistipoliklinikalla Tanskassa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
428
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- DDRC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tapaukset: Yleislääkäriltä lähetetyt potilaat diagnostiseen arviointiin Kontrollit: Osallistuvat potilaiden omaiset ja vapaaehtoiset meneillään olevista tutkimusprojekteista mukana olevilla muistiklinikoilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sujuvasti tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- heikentynyt näkö tai kuulo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GP:ltä lähetetyt tapaukset
BASIC (Brief Assessment of Impaired Cognition) MMSE (Mini Mental State Examination) Laaja diagnostinen tutkimus, joka sisältää kliinisen haastattelun, neurologisen ja fyysisen tutkimuksen, laboratorioseulontatestit, rakenteellisen hermokuvauksen
|
Validointi
|
|
Terveet kontrollit
Testi suoritettu: BASIC MMSE GDS-15 (Geriatric Depression Scale) |
Validointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt arviointi heikentyneestä kognitiokyvystä (BASIC)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Dementia ja kognitiivinen heikentyminen 20/21
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gunhild Waldemar, Danish Dementia Research Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NVD-2019-01
- 1604063 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Danish Ministry of Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .