- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04304859
Korte beoordeling van verminderde cognitie (BASIC)
10 maart 2020 bijgewerkt door: Danish Dementia Research Centre
Het doel is het ontwikkelen en valideren van een nieuw kort en accuraat casuszoekinstrument voor dementie en cognitieve stoornissen - BASIC
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het zaakzoekinstrument bestaat uit vier onderdelen: a. patiëntgerichte vragen, b. supermarkt vloeiendheid, c. op categorie gebaseerde geheugentest, d. informantgerichte vragen.
De gegevensverzameling vond plaats in vijf poliklinieken voor geheugen in Denemarken
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
428
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- DDRC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Casus: Patiënten doorverwezen door huisarts voor diagnostisch onderzoek. Controles: Deelnemende familieleden van patiënten en vrijwilligers van lopende onderzoeksprojecten bij de betrokken geheugenklinieken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vloeiend in het Deens
Uitsluitingscriteria:
- verminderd zicht of gehoor
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gevallen doorverwezen door huisarts
BASIC (Brief Assessment of Impaired Cognition) MMSE (Mini Mental State Examination) Uitgebreid diagnostisch onderzoek inclusief klinisch interview, neurologisch en lichamelijk onderzoek, laboratoriumscreeningtests, structurele neuroimaging
|
Geldigmaking
|
|
Gezonde controles
Test uitgevoerd: BASIC MMSE GDS-15 (Geriatrische depressieschaal) |
Geldigmaking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte beoordeling van verminderde cognitie (BASIC)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Dementie en cognitieve stoornissen cutoff 20/21
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gunhild Waldemar, Danish Dementia Research Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NVD-2019-01
- 1604063 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Danish Ministry of Health)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .