- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04304859
Brève évaluation de la cognition altérée (BASIC)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'instrument de recherche de cas comprend quatre éléments : a. questions dirigées par le patient, b. aisance au supermarché, c. Test de mémoire par catégorie, d. questions adressées aux informateurs.
La collecte de données a été effectuée dans cinq cliniques de mémoire ambulatoires au Danemark
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- DDRC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- parle couramment le danois
Critère d'exclusion:
- déficience visuelle ou auditive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cas référés par le médecin généraliste
BASIC (Brief Assessment of Impaired Cognition) MMSE (Mini Mental State Examination) Bilan diagnostique approfondi comprenant un entretien clinique, un examen neurologique et physique, des tests de dépistage en laboratoire, une neuroimagerie structurelle
|
Validation
|
|
Contrôles sains
Test performant: BASIC MMSE GDS-15 (échelle de dépression gériatrique) |
Validation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Brève évaluation des troubles cognitifs (BASIC)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Démence et troubles cognitifs seuil 20/21
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gunhild Waldemar, Danish Dementia Research Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NVD-2019-01
- 1604063 (Autre subvention/numéro de financement: Danish Ministry of Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .