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Breve valutazione della cognizione compromessa (BASIC)

10 marzo 2020 aggiornato da: Danish Dementia Research Centre
L'obiettivo è sviluppare e convalidare un nuovo strumento breve e accurato per la ricerca di casi di demenza e deterioramento cognitivo - BASIC

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo strumento di accertamento dei casi si compone di quattro componenti: a. domande rivolte al paziente, b. fluidità nei supermercati, c. Test di memoria guidato da categorie, d. domande rivolte all'informatore.

La raccolta dei dati è stata effettuata in cinque cliniche ambulatoriali della memoria in Danimarca

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

428

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Casi: Pazienti indirizzati dal medico di base per la valutazione diagnostica. Controlli: Partecipanti dei parenti dei pazienti e dei volontari provenienti dai progetti di ricerca in corso presso le cliniche della memoria coinvolte.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fluente in danese

Criteri di esclusione:

  • vista o udito compromessi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi riferiti da GP
BASIC (Brief Assessment of Impaired Cognition) MMSE (Mini Mental State Examination) Ampio iter diagnostico comprendente colloquio clinico, esame neurologico e fisico, test di screening di laboratorio, neuroimaging strutturale
Test diagnostico: DI BASE
Convalida
Controlli sani

Prova eseguita:

BASIC MMSE GDS-15 (scala di depressione geriatrica)
Test diagnostico: DI BASE
Convalida

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve valutazione della cognizione compromessa (BASIC)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Cutoff di demenza e deterioramento cognitivo 20/21
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Danish Dementia Research Centre

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gunhild Waldemar, Danish Dementia Research Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NVD-2019-01
  • 1604063 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Danish Ministry of Health)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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