- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04304859
Kort bedömning av nedsatt kognition (BASIC)
10 mars 2020 uppdaterad av: Danish Dementia Research Centre
Syftet är att utveckla och validera ett nytt kortfattat och noggrant instrument för att finna fall för demens och kognitiv funktionsnedsättning - BASIC
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Instrumentet för att hitta fall består av fyra komponenter: a. patientnära frågor, b. supermarket flyt, c. kategori-cued Memory Test, d. informantriktade frågor.
Datainsamlingen genomfördes på fem polikliniska minneskliniker i Danmark
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
428
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- DDRC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fall: Patienter remitterade från husläkare för diagnostisk utvärdering Kontroller: Deltagande patienters anhöriga och frivilliga från pågående forskningsprojekt vid inblandade minneskliniker.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- behärskar danska flytande
Exklusions kriterier:
- nedsatt syn eller hörsel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ärenden remitterade från GP
BASIC (Kort bedömning av nedsatt kognition) MMSE (Mini Mental State Examination) Omfattande diagnostisk upparbetning inklusive klinisk intervju, neurologisk och fysisk undersökning, laboratoriescreeningtest, strukturell neuroimaging
|
Godkännande
|
|
Friska kontroller
Test utfört: BASIC MMSE GDS-15 (Griatric Depression Scale) |
Godkännande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort bedömning av nedsatt kognition (BASIC)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Demens och kognitiv funktionsnedsättning cutoff 20/21
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gunhild Waldemar, Danish Dementia Research Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2020
Första postat (Faktisk)
11 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NVD-2019-01
- 1604063 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Danish Ministry of Health)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .