- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04304859
A csökkent kognitív képesség rövid értékelése (BASIC)
2020. március 10. frissítette: Danish Dementia Research Centre
A cél egy új, rövid és pontos esetkereső eszköz kifejlesztése és validálása a demenciára és a kognitív károsodásra - BASIC
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az esetkereső eszköz négy részből áll: a. betegközpontú kérdések, b. szupermarket folyékonyan, c. kategória szerinti memóriateszt, d. informátorra irányuló kérdések.
Az adatgyűjtést öt dániai memóriaklinikán végezték
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
428
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- DDRC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Esetek: A háziorvostól diagnosztikai értékelésre beutalt betegek Kontrollok: A betegek hozzátartozói és önkéntesei az érintett memóriaklinikán folyamatban lévő kutatási projektekből.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- folyékonyan beszél dánul
Kizárási kritériumok:
- látás- vagy halláskárosodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A háziorvostól beutalt esetek
BASIC (Brief Assessment of Impaired Cognition) MMSE (Mini Mental State Examination) Kiterjedt diagnosztikai munka, beleértve a klinikai interjút, neurológiai és fizikális vizsgálatot, laboratóriumi szűrővizsgálatokat, szerkezeti idegképalkotást
|
Érvényesítés
|
Egészséges ellenőrzések
Elvégzett teszt: BASIC MMSE GDS-15 (geriátriai depressziós skála) |
Érvényesítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A csökkent kognitív képesség rövid értékelése (BASIC)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Demencia és kognitív károsodás határértéke 20/21
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gunhild Waldemar, Danish Dementia Research Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NVD-2019-01
- 1604063 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Danish Ministry of Health)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ALAPVETŐ
-
University of PittsburghBefejezveErőszak | VisszaélésEgyesült Államok
-
Leibniz-Institut für Resilienzforschung (LIR) gGmbHEuropean Regional Development Fund; Ministry of Science and Health of Rhineland-Palatinate... és más munkatársakToborzásEllenálló képességNémetország
-
Tetec AGBefejezveA csigolyaközi porckorong elmozdulása | Intervertebralis lemez degenerációNémetország, Ausztria
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of California, Irvine; Rancho Research Institute, Inc.Befejezve
-
University of KansasUniversity of North CarolinaToborzás
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child Care...Befejezve
-
Logan College of ChiropracticBefejezve
-
Tetec AGWinicker Norimed GmbH; Aesculap AGBefejezvePorcbetegségekNémetország, Svájc
-
Neurotrigger LtdToborzásBénulás | Bénulás; Szem | Bénulás; HarangIzrael
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthToborzásTáplálkozási stunting | Táplálkozási pazarlásEtiópia