- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04304859
Breve Avaliação da Cognição Prejudicada (BASIC)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O instrumento de detecção de casos consiste em quatro componentes: a. perguntas dirigidas ao paciente, b. fluência em supermercado, c. Teste de Memória por categoria, d. perguntas dirigidas ao informante.
A coleta de dados foi realizada em cinco clínicas de memória ambulatoriais na Dinamarca
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- DDRC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fluente em dinamarquês
Critério de exclusão:
- visão ou audição prejudicada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Casos encaminhados do GP
BASIC (Breve Avaliação de Cognição Prejudicada) MMSE (Mini Exame do Estado Mental) Avaliação diagnóstica extensa, incluindo entrevista clínica, exame neurológico e físico, testes de triagem de laboratório, neuroimagem estrutural
|
Validação
|
Controles saudáveis
Teste realizado: BÁSICO MMSE GDS-15 (Escala de Depressão Geriátrica) |
Validação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação Breve de Cognição Prejudicada (BASIC)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Corte de demência e comprometimento cognitivo 20/21
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gunhild Waldemar, Danish Dementia Research Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NVD-2019-01
- 1604063 (Número de outro subsídio/financiamento: Danish Ministry of Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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