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Breve Avaliação da Cognição Prejudicada (BASIC)

10 de março de 2020 atualizado por: Danish Dementia Research Centre
O objetivo é desenvolver e validar um novo instrumento de busca de casos breve e preciso para demência e comprometimento cognitivo - BASIC

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O instrumento de detecção de casos consiste em quatro componentes: a. perguntas dirigidas ao paciente, b. fluência em supermercado, c. Teste de Memória por categoria, d. perguntas dirigidas ao informante.

A coleta de dados foi realizada em cinco clínicas de memória ambulatoriais na Dinamarca

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

428

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Casos: Pacientes encaminhados do GP para avaliação diagnóstica Controles: Familiares de pacientes participantes e voluntários de projetos de pesquisa em andamento nas clínicas de memória envolvidas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • fluente em dinamarquês

Critério de exclusão:

  • visão ou audição prejudicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos encaminhados do GP
BASIC (Breve Avaliação de Cognição Prejudicada) MMSE (Mini Exame do Estado Mental) Avaliação diagnóstica extensa, incluindo entrevista clínica, exame neurológico e físico, testes de triagem de laboratório, neuroimagem estrutural
Validação
Controles saudáveis

Teste realizado:

BÁSICO MMSE GDS-15 (Escala de Depressão Geriátrica)

Validação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Breve de Cognição Prejudicada (BASIC)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Corte de demência e comprometimento cognitivo 20/21
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gunhild Waldemar, Danish Dementia Research Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NVD-2019-01
  • 1604063 (Número de outro subsídio/financiamento: Danish Ministry of Health)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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