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Kurze Beurteilung der beeinträchtigten Kognition (BASIC)

10. März 2020 aktualisiert von: Danish Dementia Research Centre
Ziel ist die Entwicklung und Validierung eines neuen kurzen und genauen Instruments zur Fallfindung bei Demenz und kognitiver Beeinträchtigung - BASIC

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Fallfindungsinstrument besteht aus vier Komponenten: a. Patientenbezogene Fragen, b. Supermarktsprache, c. kategoriebezogener Gedächtnistest, d. an Informanten gerichtete Fragen.

Die Datenerhebung wurde in fünf ambulanten Gedächtniskliniken in Dänemark durchgeführt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

428

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fälle: Patienten, die von Hausärzten zur diagnostischen Bewertung überwiesen wurden. Kontrollen: Teilnehmende Angehörige von Patienten und Freiwillige aus laufenden Forschungsprojekten in den beteiligten Gedächtniskliniken.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • fließend Dänisch

Ausschlusskriterien:

  • eingeschränktes Seh- oder Hörvermögen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle vom Hausarzt überwiesen
BASIC (Brief Assessment of Impaired Cognition) MMSE (Mini Mental State Examination) Umfangreiche diagnostische Abklärung inkl. klinischem Gespräch, neurologischer und körperlicher Untersuchung, Labor-Screening-Tests, struktureller Neuroimaging
Diagnosetest: BASIC
Validierung
Gesunde Kontrollen

Test ausgeführt:

BASIC MMSE GDS-15 (Geriatrische Depressionsskala)
Diagnosetest: BASIC
Validierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurze Einschätzung der beeinträchtigten Kognition (BASIC)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Demenz und kognitive Beeinträchtigung Cutoff 20/21
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danish Dementia Research Centre

Ermittler

  • Studienleiter: Gunhild Waldemar, Danish Dementia Research Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NVD-2019-01
  • 1604063 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Danish Ministry of Health)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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