Kort vurdering av svekket kognisjon (BASIC)
10. mars 2020 oppdatert av: Danish Dementia Research Centre
Målet er å utvikle og validere et nytt kort og nøyaktig case-finding-instrument for demens og kognitiv svikt - BASIC
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Saksøkingsinstrumentet består av fire komponenter: a. pasientrettede spørsmål, b. supermarked flyt, c. kategoribasert minnetest, d. informantrettede spørsmål.
Datainnsamlingen ble utført ved fem polikliniske hukommelsesklinikker i Danmark
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
428
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- DDRC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Cases: Pasienter henvist fra fastlege for diagnostisk utredning Kontroller: Deltakende pasienters pårørende og frivillige fra pågående forskningsprosjekter ved de involverte hukommelsesklinikkene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- flytende i dansk
Ekskluderingskriterier:
- nedsatt syn eller hørsel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saker henvist fra fastlege
BASIC (Kort vurdering av svekket kognisjon) MMSE (Mini Mental State Examination) Omfattende diagnostisk opparbeidelse inkludert klinisk intervju, nevrologisk og fysisk undersøkelse, laboratoriescreeningstester, strukturell nevrobildebehandling
|
Validering
|
|
Sunne kontroller
Test utført: BASIC MMSE GDS-15 (geriatrisk depresjonsskala) |
Validering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort vurdering av svekket kognisjon (BASIC)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Demens og kognitiv svikt cutoff 20/21
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gunhild Waldemar, Danish Dementia Research Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NVD-2019-01
- 1604063 (Annet stipend/finansieringsnummer: Danish Ministry of Health)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .