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Breve evaluación de la cognición alterada (BASIC)

10 de marzo de 2020 actualizado por: Danish Dementia Research Centre
El objetivo es desarrollar y validar un nuevo instrumento breve y preciso de detección de casos de demencia y deterioro cognitivo - BASIC

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El instrumento de detección de casos consta de cuatro componentes: a. preguntas dirigidas al paciente, b. fluidez de supermercado, c. Prueba de memoria con clave de categoría, d. preguntas dirigidas al informante.

La recopilación de datos se llevó a cabo en cinco clínicas de memoria para pacientes ambulatorios en Dinamarca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

428

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Casos: Pacientes remitidos por el médico de cabecera para evaluación diagnóstica. Controles: Familiares de los pacientes participantes y voluntarios de proyectos de investigación en curso en las clínicas de la memoria involucradas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fluido en danés

Criterio de exclusión:

  • deterioro de la vista o el oído

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos referidos por el médico de cabecera
BÁSICO (Evaluación breve de la cognición deteriorada) MMSE (Mini examen del estado mental) Extenso trabajo de diagnóstico que incluye entrevista clínica, examen neurológico y físico, pruebas de detección de laboratorio, neuroimagen estructural
Validación
Controles saludables

Prueba realizada:

BÁSICO MMSE GDS-15 (Escala de Depresión Geriátrica)

Validación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Breve Evaluación de la Cognición Deteriorada (BASIC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Corte de demencia y deterioro cognitivo 20/21
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Gunhild Waldemar, Danish Dementia Research Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NVD-2019-01
  • 1604063 (Otro número de subvención/financiamiento: Danish Ministry of Health)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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