- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04304859
Breve evaluación de la cognición alterada (BASIC)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El instrumento de detección de casos consta de cuatro componentes: a. preguntas dirigidas al paciente, b. fluidez de supermercado, c. Prueba de memoria con clave de categoría, d. preguntas dirigidas al informante.
La recopilación de datos se llevó a cabo en cinco clínicas de memoria para pacientes ambulatorios en Dinamarca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- DDRC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fluido en danés
Criterio de exclusión:
- deterioro de la vista o el oído
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Casos referidos por el médico de cabecera
BÁSICO (Evaluación breve de la cognición deteriorada) MMSE (Mini examen del estado mental) Extenso trabajo de diagnóstico que incluye entrevista clínica, examen neurológico y físico, pruebas de detección de laboratorio, neuroimagen estructural
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Validación
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Controles saludables
Prueba realizada: BÁSICO MMSE GDS-15 (Escala de Depresión Geriátrica) |
Validación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Breve Evaluación de la Cognición Deteriorada (BASIC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Corte de demencia y deterioro cognitivo 20/21
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gunhild Waldemar, Danish Dementia Research Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NVD-2019-01
- 1604063 (Otro número de subvención/financiamiento: Danish Ministry of Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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