- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04314882
Dánský národní průzkum stravy a fyzické aktivity 2021–2023 (DANSDA)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hlavním cílem DANSDA je sledovat dietní příjem a fyzickou aktivitu u reprezentativního vzorku dánské populace ve věku 4-80 let a poskytovat data pro sledování příjmu potravin a živin a fyzické aktivity běžné populace.
Průzkum je celostátně reprezentativní průřezový průzkum, který zahrnuje osobní rozhovory, antropometrická měření, měření krevního tlaku, odběr krve, 7denní webové deníky potravin a pohybovou aktivitu stanovenou krokoměrem, která je zaznamenávána v 7 -denní webové deníky kroků. V rozhovoru jsou zaznamenány sociodemografické údaje, životní styl a zdravotní postoje. Webové deníky o jídle a krocích se shromažďují v celé populaci průzkumu 4000 jedinců, krevní tlak se měří u 15–80letých a biologické vzorky (krev) se shromažďují v subpopulaci přibližně 1000 jedinců ve věku 40–70 let. . Biomarkery metabolického zdraví se měří ve vzorku krve odebraném po celonočním hladovění. K posouzení prevalence metabolického syndromu (definice WHO) u Dánů ve věku 40–70 let se používají biomarkery na bázi krve (cholesterol, triglyceridy, glukóza), antropometrická data a měření krevního tlaku. Přebytečné vzorky krve jsou uloženy v biobance po dobu 30 let.
Údaje z průzkumu poskytují důkazní základnu na podporu práce úřadů s cílem usnadnit přijetí zdravějšího stravování a chování při fyzické aktivitě a omezit nemoci související s životním stylem. Dalším cílem je poskytnout podrobné údaje o spotřebě potravin na individuální úrovni, které umožňují hodnocení expozice chemickým látkám v potravinách a tvoří nezbytnou součást hodnocení rizik bezpečnosti potravin. Dále budou data použita k posouzení vlivu stravy na životní prostředí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kgs Lyngby
-
Copenhagen, Kgs Lyngby, Dánsko, 2800
- Technical University of Denmark
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dánský občan
- 4-80 let
- Dostatečná znalost dánštiny
Kritéria vyloučení:
- Hospitalizace
- Obyvatel pečovatelského domu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní příjem
Časové okno: Základní linie
|
Dietní příjem se hodnotí pomocí 7denního webového deníku potravin.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
|
Fyzická aktivita se hodnotí pomocí záznamů krokoměru po dobu 7 dnů, měřeno jako denní kroky
|
Základní linie
|
|
Příjem vzácných potravinářských výrobků
Časové okno: Základní linie
|
Doplňkový dotazník o frekvenci potravin (FFQ) zaměřený na potraviny konzumované příležitostně
|
Základní linie
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
Průměr ze tří měření krevního tlaku (systolického a diastolického krevního tlaku) pomocí validovaného monitoru krevního tlaku, měřeno v mmHg.
Měřeno mezi 15-80letými.
|
Základní linie
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Základní linie
|
Obvod pasu, měřeno v cm
|
Základní linie
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie
|
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
|
Základní linie
|
|
Glukóza nalačno
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace glukózy nalačno v plazmě, měřená v mmol/l u 40-70letých
|
Základní linie
|
|
Triglycerid
Časové okno: Základní linie
|
Plazmatická koncentrace triglyceridů, měřená v mmol/l mezi 40-70letými
|
Základní linie
|
|
HDL cholesterol
Časové okno: Základní linie
|
Plazmatická koncentrace HDL, měřená v mmol/l u 40-70letých
|
Základní linie
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Základní linie
|
Plazmatická koncentrace celkového cholesterolu, měřená v mmol/l u 40-70letých
|
Základní linie
|
|
Skóre metabolického syndromu
Časové okno: Základní linie
|
Obvod pasu, krevní tlak, HDL cholesterol, triglyceridy a glukóza nalačno budou kombinovány, aby bylo možné vykázat skóre metabolického syndromu mezi 40-70letými.
|
Základní linie
|
|
Sociodemografické pozadí informace prostřednictvím osobního rozhovoru
Časové okno: Základní linie
|
Osobní rozhovor o sociodemografickém pozadí, životním stylu a zdravotních postojích
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sisse Fagt, Technical University of Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-19033428
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .