- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04314882
L'indagine nazionale danese sulla dieta e l'attività fisica 2021-2023 (DANSDA)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di DANSDA è monitorare l'assunzione dietetica e l'attività fisica in un campione rappresentativo della popolazione danese di età compresa tra 4 e 80 anni e fornire dati per la sorveglianza dell'assunzione di cibo e nutrienti e dell'attività fisica della popolazione generale.
Il sondaggio è un sondaggio trasversale rappresentativo a livello nazionale, che include interviste faccia a faccia, misurazioni antropometriche, misurazione della pressione sanguigna, prelievo di sangue, diari alimentari basati sul web di 7 giorni e attività fisica determinata dal contapassi che viene registrata in 7 diari di passi basati sul web di una giornata. Nell'intervista vengono registrati i dettagli socio-demografici, lo stile di vita e gli atteggiamenti di salute. Nell'intera popolazione del sondaggio di 4000 individui vengono raccolti diari alimentari e passivi basati sul Web, la pressione sanguigna viene misurata in soggetti di età compresa tra 15 e 80 anni e campioni biologici (sangue) vengono raccolti in una sottopopolazione di circa 1000 individui di età compresa tra 40 e 70 anni . I biomarcatori della salute metabolica vengono misurati in un campione di sangue prelevato dopo un digiuno notturno. I biomarcatori ematici (colesterolo, trigliceridi, glucosio), i dati antropometrici e le misurazioni della pressione arteriosa vengono utilizzati per valutare la prevalenza della sindrome metabolica (definizione OMS) nei danesi di 40-70 anni. I campioni di sangue in eccesso vengono conservati in una biobanca per 30 anni.
I dati dell'indagine forniscono la base di prove a sostegno del lavoro delle autorità per facilitare l'adozione di comportamenti alimentari e di attività fisica più sani e ridurre le malattie legate allo stile di vita. Un altro obiettivo è fornire dati dettagliati sul consumo alimentare a livello individuale, che consentano la valutazione dell'esposizione chimica alimentare e costituiscano una parte essenziale della valutazione del rischio per la sicurezza alimentare. Inoltre, i dati saranno utilizzati per valutare l'impatto ambientale della dieta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kgs Lyngby
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Copenhagen, Kgs Lyngby, Danimarca, 2800
- Technical University of Denmark
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cittadino danese
- 4-80 anni
- Sufficiente conoscenza della lingua danese
Criteri di esclusione:
- Ricovero
- Residente in casa di cura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Linea di base
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L'assunzione dietetica è valutata da un diario alimentare web-based di 7 giorni.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
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L'attività fisica è valutata dalle registrazioni del contapassi nell'arco di 7 giorni, misurate come passi giornalieri
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Linea di base
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Assunzioni di prodotti alimentari rari
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario supplementare sulla frequenza alimentare (FFQ) incentrato sugli alimenti consumati occasionalmente
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Linea di base
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base
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Media di tre misurazioni della pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica e diastolica) utilizzando un monitor della pressione arteriosa convalidato, misurata in mmHg.
Misurato tra i 15-80enni.
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Linea di base
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Girovita
Lasso di tempo: Linea di base
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Circonferenza vita, misurata in cm
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Linea di base
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Linea di base
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Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
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Linea di base
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base
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Concentrazione di glucosio a digiuno nel plasma, misurata in mmol/l tra i 40-70enni
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Linea di base
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Trigliceridi
Lasso di tempo: Linea di base
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Concentrazione plasmatica di trigliceridi, misurata in mmol/l tra i 40-70enni
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Linea di base
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Colesterolo HDL
Lasso di tempo: Linea di base
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Concentrazione plasmatica di HDL, misurata in mmol/l tra i 40-70enni
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Linea di base
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: Linea di base
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Concentrazione plasmatica totale di colesterolo, misurata in mmol/l tra i 40-70enni
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Linea di base
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Punteggio della sindrome metabolica
Lasso di tempo: Linea di base
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Circonferenza della vita, pressione sanguigna, colesterolo HDL, trigliceridi e glicemia a digiuno saranno combinati per riportare il punteggio della sindrome metabolica tra i 40-70enni.
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Linea di base
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Informazioni di base socio-demografiche tramite colloquio personale
Lasso di tempo: Linea di base
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Intervista personale su background socio-demografico, stile di vita e attitudini alla salute
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sisse Fagt, Technical University of Denmark
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-19033428
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