- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04314882
Датское национальное исследование диеты и физической активности, 2021–2023 гг. (DANSDA)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Основной целью DANSDA является мониторинг рациона питания и физической активности в репрезентативной выборке населения Дании в возрасте 4-80 лет, а также предоставление данных для наблюдения за питанием и потреблением питательных веществ и физической активностью населения в целом.
Опрос представляет собой национально репрезентативное поперечное исследование, которое включает личные интервью, антропометрические измерения, измерение артериального давления, забор крови, 7-дневные веб-дневники о еде и физическую активность, определяемую шагомером, которая регистрируется в 7 ежедневные пошаговые дневники в Интернете. В ходе интервью фиксируются социально-демографические данные, а также образ жизни и отношение к здоровью. Веб-дневники о еде и пошаговых дневниках собираются во всей исследуемой популяции из 4000 человек, артериальное давление измеряется у 15-80-летних, а биологические образцы (кровь) собираются у подгруппы примерно из 1000 человек в возрасте 40-70 лет. . Биомаркер метаболического здоровья измеряется в образце крови, взятом после ночного голодания. Биомаркеры крови (холестерин, триглицериды, глюкоза), антропометрические данные и измерения артериального давления используются для оценки распространенности метаболического синдрома (определение ВОЗ) у датчан в возрасте 40-70 лет. Излишки крови хранятся в биобанке 30 лет.
Данные опроса обеспечивают доказательную базу для поддержки работы властей по содействию принятию более здорового питания и физической активности и снижению заболеваний, связанных с образом жизни. Другая цель заключается в предоставлении подробных данных о потреблении пищевых продуктов на индивидуальном уровне, что позволяет проводить оценку воздействия химических веществ на пищевые продукты и является важной частью оценки рисков, связанных с безопасностью пищевых продуктов. Кроме того, данные будут использоваться для оценки воздействия рациона на окружающую среду.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kgs Lyngby
-
Copenhagen, Kgs Lyngby, Дания, 2800
- Technical University of Denmark
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- гражданин Дании
- 4-80 лет
- Достаточное знание датского языка
Критерий исключения:
- Госпитализация
- Житель дома престарелых
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Потребление пищи оценивается с помощью 7-дневного сетевого дневника питания.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Физическая активность оценивается по записям шагомера в течение 7 дней, измеренным как ежедневные шаги.
|
Базовый уровень
|
|
Потребление редких пищевых продуктов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Дополнительный опросник по частоте приема пищи (FFQ), в котором основное внимание уделяется продуктам, потребляемым время от времени.
|
Базовый уровень
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Среднее значение трех измерений артериального давления (систолического и диастолического артериального давления) с использованием утвержденного монитора артериального давления, измеренное в мм рт.ст.
Измерено среди 15-80-летних.
|
Базовый уровень
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Окружность талии, измеренная в см
|
Базовый уровень
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
|
Базовый уровень
|
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрация глюкозы в плазме крови натощак, ммоль/л у лиц 40-70 лет
|
Базовый уровень
|
|
Триглицерид
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрация триглицеридов в плазме, измеренная в ммоль/л у лиц в возрасте 40-70 лет
|
Базовый уровень
|
|
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрация ЛПВП в плазме, измеренная в ммоль/л у лиц в возрасте 40-70 лет
|
Базовый уровень
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрация общего холестерина в плазме, измеренная в ммоль/л у лиц 40-70 лет
|
Базовый уровень
|
|
Оценка метаболического синдрома
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Окружность талии, артериальное давление, холестерин ЛПВП, триглицериды и глюкоза натощак будут объединены для оценки метаболического синдрома среди людей в возрасте 40-70 лет.
|
Базовый уровень
|
|
Социально-демографическая информация из личного интервью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Личное интервью о социально-демографическом происхождении, образе жизни и отношении к здоровью
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sisse Fagt, Technical University of Denmark
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-19033428
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .