- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04314882
A Pesquisa Nacional Dinamarquesa de Dieta e Atividade Física 2021-2023 (DANSDA)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O principal objetivo do DANSDA é monitorar a ingestão alimentar e a atividade física em uma amostra representativa da população dinamarquesa de 4 a 80 anos e fornecer dados para vigilância da ingestão de alimentos e nutrientes e atividade física da população em geral.
A pesquisa é uma pesquisa transversal representativa nacionalmente, que inclui entrevistas face a face, medições antropométricas, medição da pressão arterial, amostragem de sangue, diários alimentares de 7 dias baseados na web e atividade física determinada por pedômetro que é registrada em 7 diários de passos baseados na web. Na entrevista, são registrados detalhes sociodemográficos, bem como estilo de vida e atitudes de saúde. Alimentos baseados na web e diários de passos são coletados em toda a população de pesquisa de 4.000 indivíduos, a pressão arterial é medida em pessoas de 15 a 80 anos e amostras biológicas (sangue) são coletadas em uma subpopulação de aproximadamente 1.000 indivíduos com idades entre 40 e 70 anos . Os biomarcadores da saúde metabólica são medidos em uma amostra de sangue coletada após um jejum noturno. Os biomarcadores sanguíneos (colesterol, triglicerídeos, glicose), dados antropométricos e medições da pressão arterial são usados para avaliar a prevalência da síndrome metabólica (definição da OMS) em dinamarqueses de 40 a 70 anos. As amostras de sangue excedentes são armazenadas em um biobanco por 30 anos.
Os dados da pesquisa fornecem a base de evidências para apoiar o trabalho das autoridades para facilitar a adoção de uma alimentação mais saudável e um comportamento de atividade física e reduzir as doenças relacionadas ao estilo de vida. Outro objetivo é fornecer dados detalhados sobre o consumo de alimentos em nível individual, o que permite a avaliação da exposição a produtos químicos alimentares e constitui uma parte essencial da avaliação de risco de segurança alimentar. Além disso, os dados serão usados para avaliar o impacto ambiental da dieta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kgs Lyngby
-
Copenhagen, Kgs Lyngby, Dinamarca, 2800
- Technical University of Denmark
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cidadão dinamarquês
- 4-80 anos
- Proficiência suficiente em dinamarquês
Critério de exclusão:
- Hospitalização
- morador de casa de repouso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão dietética
Prazo: Linha de base
|
A ingestão dietética é avaliada por um diário alimentar de 7 dias baseado na web.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: Linha de base
|
A atividade física é avaliada por registros do pedômetro durante 7 dias, medidos como passos diários
|
Linha de base
|
|
Ingestão de produtos alimentares raros
Prazo: Linha de base
|
Questionário de frequência alimentar complementar (QFA) com foco em alimentos consumidos ocasionalmente
|
Linha de base
|
|
Pressão arterial
Prazo: Linha de base
|
Média de três medidas de pressão arterial (pressão arterial sistólica e diastólica) usando um monitor de pressão arterial validado, medido em mmHg.
Medido entre 15-80 anos de idade.
|
Linha de base
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base
|
Circunferência da cintura, medida em cm
|
Linha de base
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base
|
Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
|
Linha de base
|
|
Glicose em jejum
Prazo: Linha de base
|
Concentração de glicose em jejum no plasma, medida em mmol/l entre pessoas de 40 a 70 anos
|
Linha de base
|
|
Triglicerídeo
Prazo: Linha de base
|
Concentração plasmática de triglicerídeos, medida em mmol/l entre pessoas de 40 a 70 anos
|
Linha de base
|
|
Colesterol HDL
Prazo: Linha de base
|
Concentração plasmática de HDL, medida em mmol/l entre pessoas de 40 a 70 anos
|
Linha de base
|
|
Colesterol total
Prazo: Linha de base
|
Concentração plasmática de colesterol total, medida em mmol/l entre pessoas de 40 a 70 anos
|
Linha de base
|
|
Pontuação da síndrome metabólica
Prazo: Linha de base
|
Circunferência da cintura, pressão arterial, colesterol HDL, triglicerídeos e glicemia de jejum serão combinados para relatar a pontuação da síndrome metabólica entre pessoas de 40 a 70 anos.
|
Linha de base
|
|
Informações sociodemográficas por meio de entrevista pessoal
Prazo: Linha de base
|
Entrevista pessoal sobre antecedentes sociodemográficos, estilo de vida e atitudes de saúde
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sisse Fagt, Technical University of Denmark
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-19033428
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .