- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04314882
Den danska nationella undersökningen av kost och fysisk aktivitet 2021-2023 (DANSDA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med DANSDA är att övervaka kostintag och fysisk aktivitet i ett representativt urval av den danska befolkningen i åldern 4-80 år, och tillhandahålla data för övervakning av mat- och näringsintag och fysisk aktivitet hos den allmänna befolkningen.
Undersökningen är en nationellt representativ tvärsnittsundersökning, som inkluderar intervjuer ansikte mot ansikte, antropometriska mätningar, blodtrycksmätning, blodprovstagning, 7-dagars webbaserade matdagböcker och stegräknarebestämd fysisk aktivitet som registreras i 7 -dagar webbaserade stegdagböcker. I intervjun registreras sociodemografiska detaljer samt livsstil och hälsoattityder. Webbaserade mat- och stegdagböcker samlas in i hela undersökningspopulationen på 4000 individer, blodtryck mäts hos 15-80-åringar och biologiska prover (blod) samlas in i en underpopulation på ca 1000 individer i åldern 40-70 år. . Biomarkörer för metabol hälsa mäts i ett blodprov som tas efter en natts fasta. De blodbaserade biomarkörerna (kolesterol, triglycerider, glukos), antropometriska data och blodtrycksmätningar används för att bedöma förekomsten av det metabola syndromet (WHO-definitionen) hos 40-70-åriga danskar. Överskott av blodprover lagras i en biobank i 30 år.
Data från undersökningen ger underlag för att stödja myndigheternas arbete för att underlätta antagandet av hälsosammare kostvanor och fysisk aktivitet och minska livsstilsrelaterade sjukdomar. Ett annat mål är att tillhandahålla detaljerade uppgifter om livsmedelskonsumtion på individnivå, vilket möjliggör bedömning av livsmedelskemisk exponering och utgör en väsentlig del av riskbedömningen för livsmedelssäkerhet. Vidare kommer uppgifterna att användas för att bedöma kostens miljöpåverkan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kgs Lyngby
-
Copenhagen, Kgs Lyngby, Danmark, 2800
- Technical University of Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- dansk medborgare
- 4-80 år gammal
- Tillräckliga danska språkkunskaper
Exklusions kriterier:
- Sjukhusinläggning
- Vårdhemsboende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostintag
Tidsram: Baslinje
|
Kostintaget bedöms av en 7-dagars webbaserad matdagbok.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Fysisk aktivitet bedöms med stegräknare under 7 dagar, mätt som dagliga steg
|
Baslinje
|
|
Intag av sällsynta livsmedelsprodukter
Tidsram: Baslinje
|
Kompletterande frågeformulär för matfrekvens (FFQ) med fokus på mat som konsumeras ibland
|
Baslinje
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnitt av tre blodtrycksmätningar (systoliskt och diastoliskt blodtryck) med en validerad blodtrycksmätare, mätt i mmHg.
Mätt bland 15-80-åringar.
|
Baslinje
|
|
Midjemått
Tidsram: Baslinje
|
Midjemått, mätt i cm
|
Baslinje
|
|
Body mass Index
Tidsram: Baslinje
|
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
Baslinje
|
|
Fasteglukos
Tidsram: Baslinje
|
Fastande glukoskoncentration i plasma, mätt i mmol/l bland 40-70-åringar
|
Baslinje
|
|
Triglycerid
Tidsram: Baslinje
|
Plasmatriglyceridkoncentration, mätt i mmol/l bland 40-70-åringar
|
Baslinje
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje
|
Plasma HDL-koncentration, mätt i mmol/l bland 40-70-åringar
|
Baslinje
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje
|
Totalkolesterolkoncentration i plasma, mätt i mmol/l bland 40-70-åringar
|
Baslinje
|
|
Metaboliskt syndrom poäng
Tidsram: Baslinje
|
Midjeomkrets, blodtryck, HDL-kolesterol, triglycerider och fasteglukos kommer att kombineras för att rapportera poäng för metabola syndrom bland 40-70-åringar.
|
Baslinje
|
|
Sociodemografisk bakgrundsinformation genom personlig intervju
Tidsram: Baslinje
|
Personlig intervju om sociodemografisk bakgrund, livsstil och hälsoattityder
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sisse Fagt, Technical University of Denmark
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-19033428
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .