- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04314882
Die dänische nationale Umfrage zu Ernährung und körperlicher Aktivität 2021–2023 (DANSDA)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel von DANSDA besteht darin, die Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivität in einer repräsentativen Stichprobe der dänischen Bevölkerung im Alter von 4 bis 80 Jahren zu überwachen und Daten für die Überwachung der Nahrungs- und Nährstoffaufnahme sowie der körperlichen Aktivität der Allgemeinbevölkerung bereitzustellen.
Bei der Umfrage handelt es sich um eine landesweit repräsentative Querschnittserhebung, die persönliche Interviews, anthropometrische Messungen, Blutdruckmessung, Blutentnahme, 7-tägige webbasierte Ernährungstagebücher und schrittzählerbestimmte körperliche Aktivität umfasst, die in 7 erfasst wird Eintägige webbasierte Schritttagebücher. Im Interview werden soziodemografische Details sowie Lebensstil- und Gesundheitseinstellungen erfasst. In der gesamten Befragungspopulation von 4000 Personen werden webbasierte Ernährungs- und Schritttagebücher erfasst, bei 15- bis 80-Jährigen wird der Blutdruck gemessen und in einer Teilpopulation von etwa 1000 Personen im Alter von 40 bis 70 Jahren werden biologische Proben (Blut) gesammelt . Biomarker für die Stoffwechselgesundheit werden in einer Blutprobe gemessen, die nach einer Fastennacht über Nacht entnommen wird. Die blutbasierten Biomarker (Cholesterin, Triglyceride, Glukose), anthropometrische Daten und Blutdruckmessungen werden verwendet, um die Prävalenz des metabolischen Syndroms (WHO-Definition) bei 40-70-jährigen Dänen zu beurteilen. Überschüssige Blutproben werden 30 Jahre lang in einer Biobank aufbewahrt.
Die Daten der Umfrage liefern die Evidenzbasis zur Unterstützung der Arbeit der Behörden, die Einführung eines gesünderen Ernährungs- und Bewegungsverhaltens zu erleichtern und lebensstilbedingte Krankheiten zu reduzieren. Ein weiteres Ziel besteht darin, detaillierte Daten zum Lebensmittelkonsum auf individueller Ebene bereitzustellen, die eine Bewertung der Exposition gegenüber Lebensmittelchemikalien ermöglichen und einen wesentlichen Bestandteil der Risikobewertung für die Lebensmittelsicherheit bilden. Darüber hinaus werden die Daten verwendet, um die Umweltauswirkungen der Ernährung zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kgs Lyngby
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Copenhagen, Kgs Lyngby, Dänemark, 2800
- Technical University of Denmark
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dänischer Staatsbürger
- 4-80 Jahre alt
- Ausreichende Dänischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt
- Bewohner eines Pflegeheims
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Nahrungsaufnahme wird anhand eines 7-tägigen webbasierten Ernährungstagebuchs bewertet.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
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Die körperliche Aktivität wird durch Schrittzähleraufzeichnungen über 7 Tage beurteilt und als tägliche Schritte gemessen
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Grundlinie
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Aufnahme seltener Lebensmittel
Zeitfenster: Grundlinie
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Ergänzender Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (FFQ), der sich auf gelegentlich verzehrte Lebensmittel konzentriert
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Grundlinie
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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Durchschnitt aus drei Blutdruckmessungen (systolischer und diastolischer Blutdruck) mit einem validierten Blutdruckmessgerät, gemessen in mmHg.
Gemessen bei 15-80-Jährigen.
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Grundlinie
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Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie
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Taillenumfang, gemessen in cm
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Grundlinie
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
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Grundlinie
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Nüchternglukose
Zeitfenster: Grundlinie
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Nüchternglukosekonzentration im Plasma, gemessen in mmol/l bei 40-70-Jährigen
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Grundlinie
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Triglycerid
Zeitfenster: Grundlinie
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Plasmatriglyceridkonzentration, gemessen in mmol/l bei 40-70-Jährigen
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Grundlinie
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HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Grundlinie
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Plasma-HDL-Konzentration, gemessen in mmol/l bei 40-70-Jährigen
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Grundlinie
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Grundlinie
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Gesamtcholesterinkonzentration im Plasma, gemessen in mmol/l bei 40-70-Jährigen
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Grundlinie
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Score des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: Grundlinie
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Taillenumfang, Blutdruck, HDL-Cholesterin, Triglyceride und Nüchternglukose werden kombiniert, um den metabolischen Syndrom-Score bei 40- bis 70-Jährigen zu ermitteln.
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Grundlinie
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Soziodemografische Hintergrundinformationen durch persönliches Interview
Zeitfenster: Grundlinie
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Persönliches Interview zu soziodemografischem Hintergrund, Lebensstil und Gesundheitseinstellungen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sisse Fagt, Technical University of Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-19033428
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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