- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04314882
Den danske nasjonale undersøkelsen for kosthold og fysisk aktivitet 2021-2023 (DANSDA)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet til DANSDA er å overvåke kostinntak og fysisk aktivitet i et representativt utvalg av den danske befolkningen i alderen 4-80 år, og gi data for overvåking av mat- og næringsinntaket og fysisk aktivitet i befolkningen generelt.
Undersøkelsen er en nasjonalt representativ tverrsnittsundersøkelse, som inkluderer ansikt-til-ansikt-intervjuer, antropometriske målinger, blodtrykksmåling, blodprøvetaking, 7-dagers nettbaserte matdagbøker og skrittellerbestemt fysisk aktivitet som registreres i 7. -dagers nettbaserte trinndagbøker. I intervjuet registreres sosiodemografiske detaljer samt livsstil og helseholdninger. Nettbaserte mat- og trinndagbøker samles inn i hele undersøkelsespopulasjonen på 4000 individer, blodtrykk måles hos 15-80 åringer, og biologiske prøver (blod) samles inn i en underpopulasjon på ca. 1000 individer i alderen 40-70 år. . Biomarkører for metabolsk helse måles i en blodprøve tatt etter en faste over natten. De blodbaserte biomarkørene (kolesterol, triglyserider, glukose), antropometriske data og blodtrykksmålinger brukes til å vurdere forekomsten av metabolsk syndrom (WHO-definisjon) hos 40-70 år gamle dansker. Overskuddsblodprøver lagres i en biobank i 30 år.
Dataene fra undersøkelsen gir evidensgrunnlaget for å støtte myndighetenes arbeid for å legge til rette for å ta i bruk sunnere spise- og fysisk aktivitetsatferd og redusere livsstilsrelaterte sykdommer. Et annet mål er å gi detaljerte data om matforbruk på individnivå, noe som muliggjør vurdering av matkjemikalieeksponering og utgjør en vesentlig del av risikovurderingen for mattrygghet. Videre skal dataene brukes til å vurdere kostholdets miljøpåvirkning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kgs Lyngby
-
Copenhagen, Kgs Lyngby, Danmark, 2800
- Technical University of Denmark
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- dansk statsborger
- 4-80 år gammel
- Tilstrekkelig danskkunnskaper
Ekskluderingskriterier:
- Sykehusinnleggelse
- Beboer i omsorgsbolig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diettinntak
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kostinntaket vurderes av en 7-dagers nettbasert matdagbok.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fysisk aktivitet vurderes ved skrittellerregistrering over 7 dager, målt som daglige skritt
|
Grunnlinje
|
|
Inntak av sjeldne matvarer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Supplerende spørreskjema for matfrekvens (FFQ) med fokus på matvarer som konsumeres av og til
|
Grunnlinje
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gjennomsnitt av tre blodtrykksmålinger (systolisk og diastolisk blodtrykk) ved bruk av en validert blodtrykksmåler, målt i mmHg.
Målt blant 15-80-åringer.
|
Grunnlinje
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Grunnlinje
|
Midjeomkrets, målt i cm
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
Grunnlinje
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fastende glukosekonsentrasjon i plasma, målt i mmol/l blant 40-70-åringer
|
Grunnlinje
|
|
Triglyserid
Tidsramme: Grunnlinje
|
Plasma triglyseridkonsentrasjon, målt i mmol/l blant 40-70-åringer
|
Grunnlinje
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje
|
Plasma HDL-konsentrasjon, målt i mmol/l blant 40-70-åringer
|
Grunnlinje
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje
|
Plasma totalkolesterolkonsentrasjon, målt i mmol/l blant 40-70-åringer
|
Grunnlinje
|
|
Metabolsk syndrom score
Tidsramme: Grunnlinje
|
Midjeomkrets, blodtrykk, HDL-kolesterol, triglyserider og fastende glukose vil bli kombinert for å rapportere skåre for metabolsk syndrom blant 40-70-åringer.
|
Grunnlinje
|
|
Sosiodemografisk bakgrunnsinformasjon gjennom personlig intervju
Tidsramme: Grunnlinje
|
Personlig intervju om sosiodemografisk bakgrunn, livsstil og helseholdninger
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sisse Fagt, Technical University of Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-19033428
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .